ZusammensetzungWirkstoffe
D-Campher, Wacholderöl, Rosmarinöl, Medizinal-Terpentinöl, Thymianöl, Lärchenterpentin, Ziegenbutter.
Hilfsstoffe
Sonnenblumenöl, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2.1 mg/g, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0.9 mg/g, Butylhydroxyanisol (E 320) 0.1 mg/g, Kupferkomplexe der Chlorophylle und Chlorophylline (E141), gelbes Wachs, Hartparaffin, natives Olivenöl, Natriumhydrogencarbonat.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenCaprisana wird erfahrungsgemäss angewendet zur symptomatischen Behandlung bei rheumatischen Beschwerden wie Arthritis, Arthrose, Gelenk- und Muskelschmerzen.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, 2-4 mal täglich ein haselnussgrosses Stück Salbe auf der schmerzenden Stelle in die Haut einreiben.
Eine mehr als 2-monatige, ununterbrochene Anwendung sollte vermieden werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Caprisana bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenBei Hauterkrankungen und bei Hautverletzungen darf Caprisana nicht angewendet werden. Ebenso ist von einer Anwendung von Caprisana abzusehen bei bekannter Allergie auf ätherische Öle im Allgemeinen oder auf Terpentinöl im Besonderen sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die verwendeten Hilfsstoffe.
Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf Caprisana nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
Grundsätzlich nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenCaprisana darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe, ferner nicht bei Kleinkindern, nicht auf geschädigter Haut (Wunden, Ekzeme), nicht auf Schleimhäuten (Augen, Nase)!
Hilfsstoffe
Butylhydroxyanisol (E 320) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
InteraktionenDie Auswirkungen der Salbe hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.
Schwangerschaft, StillzeitSystematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden keine durchgeführt. Daher sollte Caprisana während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenDie Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert:
«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Hautreizungen.
In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden. Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Lärchenterpentin. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Caprisana abgeraten.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen bei grossflächiger, andauernder topischer Anwendung campherhaltiger Produkte.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: schwerwiegende Nebenwirkungen wie generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung zu Caprisana berichtet.
Eine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von campherhaltigen Produkten kann jedoch in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
Gelegentlich treten nach oraler Einnahme Schleimhautreizungen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.
Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von campherhaltigen Produkten können in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Todesfälle wurden jedoch nicht berichtet.
Bei äusserlicher, grossflächiger Anwendung von Terpentin- und Wacholderöl können Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B. Nieren- und ZNS-Schäden.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
M02AX10
Wirkungsmechanismus
Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Campher und den ätherischen Ölen liegen nicht vor.
Pharmakodynamik
Keine Daten verfügbar.
Klinische Wirksamkeit
Caprisana ist ein Einreibemittel auf der Grundlage von Ziegenbutter und aetherischen Ölen, welche bei Gelenk- und Muskelschmerzen Verwendung finden. Kräuteröle weisen vorwiegend durchblutungsfördernde Eigenschaften auf und werden unterstützend bei rheumatischen Beschwerden verwendet.
PharmakokinetikAbsorption
Keine Daten verfügbar.
Distribution
Keine Daten verfügbar.
Metabolismus
Keine Daten verfügbar.
Elimination
Keine Daten verfügbar.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten verfügbar.
Präklinische DatenEs liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.
Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparat-spezifischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Bisher keine bekannt.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Daten verfügbar.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine speziellen Hinweise für die Handhabung vorhanden.
Zulassungsnummer39716 (Swissmedic)
PackungenTöpfe zu 50 und 95 g Salbe [D]
ZulassungsinhaberinTentan AG, 4452 Itingen
Stand der InformationFebruar 2022
FI 092100/03.22
| 