Emulsion, Lösung, Salbe

Erythromycin-Externum gegen Akne 

Zusammensetzung

1 g Emulsion Akne-mycin enthält:

Wirkstoffe: Erythromycin 10 mg; Ammoniumbituminosulfonat, hell 10 mg.

Hilfsstoffe: Aromatica; Excip. ad Emulsionem.

1 g Lösung Akne-mycin enthält:

Wirkstoff: Erythromycin 20 mg; Ethanol 925 mg.

Hilfsstoffe: Excip. ad Solutionem.

1 g Salbe Akne-mycin 2000 enthält:

Wirkstoff: Erythromycin 20 mg.

Hilfsstoffe: Aromatica; Excip. ad Unguentum.

Eigenschaften/Wirkungen

Das in Akne-mycin enthaltene Antibiotikum Erythromycin wirkt durch selektive Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese an den Ribosomen bakteriostatisch gegen Keime, die bei der Entstehung der Akne von Bedeutung sind, insbesondere gegen Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), dessen Lipasen die Sebumlipide spalten und durch Freisetzung von freien Fettsäuren an der Pathogenese der Akne vulgaris beteiligt sind.
Die minimale Hemmkonzentration des Erythromycins in Agardiffusionsplatten beträgt für die aknerelevanten Keime P. acnes und Staph. aureus 0,1-100 µg/ml. Eine antibakterielle Wirksamkeit gegen andere Keime ist im Sinne des beanspruchten Anwendungsgebietes von nachrangiger Bedeutung.
Die galenischen Grundlagen der Emulsion und der Salbe besitzen die Fähigkeit, den bei Akne häufig im Übermass produzierten Hauttalg zu emulgieren.
Die alkoholische Grundlage der Akne-mycin Lösung unterstützt die antibakterielle Wirkung des Erythromycins und löst darüber hinaus den Hauttalg.

Pharmakokinetik

Nach topischer Anwendung von Akne-mycin penetriert der Wirkstoff Erythromycin aus der Grundlage in die Talgdrüsenausführungsgänge und ist dort bakteriostatisch wirksam.
Eine perkutane Resorption des Wirkstoffes Erythromycin findet jedoch in keinem nennenswerten Masse statt. Auch nach mehrwöchiger grossflächiger Applikation von Akne-mycin Lösung konnte im Serum der Patienten kein Erythromycin nachgewiesen werden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Entzündliche papulopustulöse Akne.

Dosierung/Anwendung

Emulsion und Salbe
Die Emulsion wird im allgemeinen 3× täglich und die Salbe morgens und abends dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.
Vor jedem neuen Auftragen ist folgendes zu beachten:
Präparatereste mit viel lauwarmem Wasser abwaschen (um dabei den emulgierten Hauttalg zu entfernen).
Die Haut jeweils gut abtrocknen.
Jeder Packung Akne-mycin Emulsion liegt eine kleine Tube mit Farbpaste bei. Sie gibt dem Patienten die Möglichkeit, falls gewünscht, die weissliche Akne-mycin Emulsion vor der Anwendung durch Zumischen einer kleinen Menge Farbpaste (z.B. durch Vermischen im Handteller) dem individuellen Hautfarbton anzupassen.

Lösung
Die Lösung soll 2× täglich sparsam auf die befallenen Hautstellen aufgetragen werden.
Die Flasche hat einen speziellen Applikator, mit dem die Lösung direkt auf die Haut aufgetragen werden kann.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Erythromycin oder einen anderen Bestandteil des Präparates.
Emulsion und Salbe zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol.

Vorsichtsmassnahmen
Akne-mycin Lösung sollte nicht in die Augen gelangen.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie B. Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Humanstudien bei schwangeren Frauen.
Erythromycin tritt in die Muttermilch über.

Unerwünschte Wirkungen

Akne-mycin Lösung
Austrocknung, Rötung, Brennen und Juckreiz der Haut mit nachfolgender Fettung können gelegentlich vorkommen (Alkoholgehalt der Lösung). In diesen Fällen ist die Fortsetzung der Behandlung mit den weniger stark austrocknenden Akne-mycin-Zubereitungen Akne-mycin 2000 Salbe oder Akne-mycin Emulsion angebracht. Die Akne-mycin Lösung kann auch im Wechsel mit diesen Zubereitungen aufgetragen werden.

Akne-mycin 2000 Salbe, Akne-mycin Emulsion
In wenigen Fällen kann zu Beginn der Therapie ein mildes Erythem oder eine leichte Schälung auftreten. Diese Erscheinungen verschwinden bei Weiterbehandlung wieder.

Interaktionen

Über die Möglichkeit von Interaktionen bei gleichzeitiger Anwendung von systemischen Antibiotika liegen keine Erfahrungen vor.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Akne-mycin Lösung mit Präparaten mit hautschälender Wirkung kann es zu einer Häufung von Hautreizungen kommen.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Oxidationsmittel und Wasser inaktivieren Erythromycin. Unverträglichkeiten sind bei gleichzeitiger Anwendung von Kosmetika möglich.

Hinweise
In Fällen, in denen die Emulsion bzw. Salbe als zu fettig empfunden wird, ist die Fortsetzung der Behandlung mit der fettfreien Akne-mycin Lösung zu empfehlen. Lösung und Emulsion bzw. Salbe können auch im Wechsel aufgetragen werden.

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

IKS-Nummern

44156, 46084, 48142.

Stand der Information

Dezember 1992.
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