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Fachinformation zu Burgerstein Beta-Carotin 6 mg:Antistress Aktiengesellschaft für Gesundheitsschutz
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoff:
Betacarotenum aus natürlichen Carotinoiden aus Meeralgen.
Hilfsstoffe:
Sojae oleum 157,66 mg/caps., Alpha-Tocopherolum (E 307), Oleum vegetabile, Ethanolum 0,5 mg/caps., stark tocopherolhaltige Extrakte (E 306), Sojae oleum raffinatum 0,51 mg/caps., Gelatina, Glycerolum 85 % (E 422).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Ergänzung der täglichen Nahrung mit Betacarotin bei erhöhtem Vitamin-A-Bedarf.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Als Nahrungsergänzung wird üblicherweise 1 Burgerstein Beta-Carotin-Kapsel 6 mg täglich nach dem Essen eingenommen.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 6 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 6 mg sollen bei vorbestehender Hypervitaminose A, bei schwerer Niereninsuffizienz, zusammen mit anderen Vitamin A-haltigen Präparaten und während einer Therapie mit Retinoiden nicht eingenommen werden.
Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln enthalten Sojaöl. Sie dürfen nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Soja oder Erdnüssen besteht.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei langandauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin-A-Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu achten.
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Ethanol (Alkohol) pro Kapsel. Die Menge an Ethanol in einer Kapsel dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 0,5 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Interaktionen

Bis heute keine bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit

Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 6 mg sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 6 mg haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Sofern die Dosis eingehalten wird, sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Als Zeichen einer langandauernden, hochdosierten Betacaroten-Gabe kann es zu einer Gelbfärbung der Haut kommen, vorzugsweise an den Händen, Füssen und im Gesicht.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
A11CA02
Wirkungsmechanismus
Betacarotin ist das Provitamin A. Betacarotin übt als antioxidativer Nährstoff eine Schutzfunktion aus und ergänzt die tägliche Nahrung.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.

Pharmakokinetik

Absorption
Es liegen keine Angaben vor.
Distribution
Es liegen keine Angaben vor.
Metabolismus
Es liegen keine Angaben vor.
Elimination
Es liegen keine Angaben vor.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Es liegen keine Angaben vor.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Burgerstein Beta-Carotin 6 mg Kapseln relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

51274 (Swissmedic).

Packungen

Burgerstein Beta-Carotin 6 mg Kaps 100. (D)

Zulassungsinhaberin

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Stand der Information

November 2021.

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