ZusammensetzungWirkstoffe
Cetylpyridiniumchlorid (als Cetylpyridiniumchlorid-Monohydrat), Lidocainhydrochlorid wasserfrei (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat).
Hilfsstoffe
Sorbitol (E 420) 1003,62 mg, Pfefferminzaroma, Glyceroldibehenat, Polycarbophil, Acesulfam-Kalium, hochdisperses Siliciumdioxid.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenEntzündungen, Infektionen oder Schmerzen im Bereich der Mund- und Rachenschleimhaut, einschliesslich des Zahnfleisches; Schluckbeschwerden, Heiserkeit; Pharyngitis, als Adjuvans bei der Behandlung von Angina; Zahnfleischentzündungen nach mundchirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, Aphthen, Stomatitis.
Dosierung/AnwendungÜbliche Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: Alle 3 bis 4 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen.
KontraindikationenBekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Kindern unter 6 Jahren wird Lidazon Actilong nicht empfohlen.
Bei blutenden Wunden der Schleimhaut soll das Präparat nicht eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel enthält 1003,62 mg Sorbitol pro Lutschtablette. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose)-haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
InteraktionenEs liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, StillzeitEs liegen keine klinischen Daten der Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenLidazon Actilong hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie unerwünschten Wirkungen sind nach den Systemorganklassen und nach Häufigkeitskategorien aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden Konventionen: «Sehr häufig» (≥1/10) «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100) «selten» (≥1/10'000, <1/1000) «sehr selten» (<1/10'000), Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufigkeit unbekannt: Ein übermässiger oder längerer Gebrauch von Lidazon Actilong kann lokale Reizerscheinungen hervorrufen.
Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
R02AA06
Wirkungsmechanismus
Cetylpyridin entfaltet an den Schleimhäuten eine desinfizierende Wirkung. Das bewährte Oberflächenanästhetikum Lidocain lindert Schmerzen und Schluckbeschwerden. Lidazon Actilong enthält ein mucoadhäsives Polymer, das die Dauer der Wirkung auf die Schleimhaut verlängert.
Pharmakodynamik
Siehe «Wirkungsmechanismus».
Klinische Wirksamkeit
Lidazon Actilong bewirkt eine 6 Stunden lang anhaltende Reduktion der Bakterienpopulation in der Mundhöhle, gegenüber 1 Stunde von einem Kontrollpräparat, das auch 1,25 mg Cetylpyridiniumchlorid und 1 mg Lidocainhydrochlorid, jedoch kein mucoadhäsives Polymer enthält.
PharmakokinetikAbsorption
Lidocain wird über die Schleimhäute und im Magen-Darm-Trakt schnell aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca. 35%.
Distribution
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über.
Metabolismus
Die Metabolisierung von Lidocain in der Leber ist rasch, und ca. 80–90% der verfügbaren Dosis werden inaktiviert.
Elimination
Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 3–10% als unverändertes Lidocain.
Präklinische DatenKeine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten verfügbar.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und trocken lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer57891 (Swissmedic).
PackungenLidazon Actilong Lutschtabl 24. (D)
ZulassungsinhaberinVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Stand der InformationMai 2020.
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