Zusammensetzung

Wirkstoffe: Tyrothricinum, Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Xylitolum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens pro compresso
 

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Lutschtablette enthält:
4 mg Tyrothricinum (= 800 UI), 1 mg Cetylpyridinii chloridum, 1 mg Lidocaini hydrochloridum
 

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Infektionen und schmerzhafte Entzündungen im Mund- und Rachenraum; als unterstützende Massnahme bei Angina, Heiserkeit und Aphthen
 

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
Bis zum Verschwinden der Symptome (Schmerzen, Rötung):
- bei leichten Entzündungen 1 Lutschtablette alle 2-3 Stunden
- bei schweren Entzündungen stündlich 1 Lutschtablette
langsam im Mund zergehen lassen.
Maximale Tagesdosis: 12 Lutschtabletten
 

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Tyrothricin, Cetylpyridiniumchlorid, Lidocainhydrochlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung).
Fructose-Intoleranz, z. B. bei hereditärem Fructose-1,6-diphosphatase-Mangel, da beim metabolischen Abbau des in diesem Präparat enthaltenen Süssstoffes Sorbit Fructose entsteht.
 

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin kontaktiert werden.
Die Anwendung von Rotpunkt Apotheke neue Formel, Halsweh-Lutschtabletten wird für Kinder unter 10 Jahren nicht empfohlen.
 

Interaktionen

Es liegen keine Daten vor.
 

Schwangerschaft, Stillzeit

Es sind keine klinischen Studien zur Anwendung von Rotpunkt Apotheke neue Formel, Halsweh-Lutschtabletten bei schwangeren Frauen verfügbar. Ebenso liegen keine kontrollierten Studien bei Tieren vor. Rotpunkt Apotheke neue Formel, Halsweh-Lutschtabletten sollten während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lidocain passiert die Placenta und tritt in der Muttermilch über, daher sollte das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden.
 

Unerwünschte Wirkungen

Die Einnahme auf nüchternen Magen oder in zu hohen Dosen kann Übelkeit hervorrufen. Häufige, fortgesetzte Einnahme über längere Zeiträume kann lokale Reizungen verursachen. Überempfindlichkeitsreaktionen sind sehr selten.
Im Falle von frischen Verletzungen im Mund kann Tyrothricin zu Blutungen führen.
 

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung mit Rotpunkt Apotheke neue Formel, Halsweh-Lutschtabletten bekannt.
 

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AB02
 
Wirkmechanismus:
Rotpunkt Apotheke neue Formel, Halsweh-Lutschtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen und schmerzhaften Entzündungen im Mund- und Rachenraum.
Lidocainhydrochloridist ein oberflächenwirksames Lokalanästhetikum, dass die Schmerzen und Schluckbeschwerden lindert.
Tyrothricinist ein Polypeptid-Antibiotikum, das hauptsächlich gegen Gram-positive Bakterien bakteriostatisch und in hohen Dosen bakterizid wirkt. Die Bildung von Resistenzen bzw. Kreuzresistenzen mit anderen Antibiotika ist nicht bekannt.
Cetylpyridiniumchloridist eine oberflächenaktive, quarternäre Ammoniumverbindung, die desinfizierend wirkt. Sie wirkt bakterizid gegen Gram-positive und Gram-negative Bakterien.
 

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Daten sind nur für einzelne der im Präparat enthaltenen Wirkstoffe verfügbar, jedoch nicht für die Wirkstoffkombination.
Lidocainhydrochloridwird bei oraler Anwendung resorbiert und unterliegt einem ausgeprägten First-pass-Effekt. Die Metabolisierung erfolgt in der Leber. Weniger als 10% der ursprünglichen Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden. Die Metaboliten werden ebenfalls über den Urin ausgeschieden.
 
Tyrothricinwird nicht über die Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts resorbiert.
 
Cetylpyridiniumchlorid
Es liegen keine Angaben vor.
 

Präklinische Daten

Toxikologie
Es sind keine für die Verabreichung relevanten präklinischen Daten verfügbar.
 

Sonstige Hinweise

Rotpunkt Apotheke neue Formel, Halsweh-Lutschtabletten sind zuckerfrei und für Diabetiker geeignet. Als Süssungsmittel sind Sorbit und Xylit zugesetzt.
 
Inkompatibilitäten
nicht zutreffend
 
Beeinflussung diagnostischer Methoden
nicht zutreffend
 
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
 
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
 

Zulassungsnummer58'558 (Swissmedic)

Packungen

Packungen à 24 Lutschtabletten [D]
 

Zulassungsinhaberin

Parcopharm SA, Baar
 

Stand der Information

Januar 2007