ZusammensetzungWirkstoffe: Calcii phosphas, Cholecalciferolum (Vitamin D3).Hilfsstoffe: Color.: E110, Aromatica, Saccharinum, Excip. pro gran.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 Sachet Granulat enthält Calcii phosphas 3’100 mg corresp. Calcium 1’200 mg und 800 I.U. Cholecalciferolum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Belegte Indikationen Calcium- und Vitamin D-Supplementation bei älteren Patienten mit Calcium- und Vitamin D-Mangelzustand oder bei hohem Risiko für einen Mangelzustand (z.B. bei ungenügender Konsumation von Milchprodukten, bei ungenü gender Sonnenexposition).
Unterstützung der Vorbeugung und der Therapie der Osteoporose.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung Ältere Erwachsene: 1 Sachet täglich. Der Inhalt des Sachets wird in einem Glas mit nicht-kohlensäurehaltigem Wasser unter Rühren aufgelöst. Die Suspension soll sofort, am besten während einer Mahlzeit, getrunken werden. Vitacal ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
 

KontraindikationenVitacal Sachets dürfen bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung nicht angewendet werden. Es ist für Kinder kontraindiziert, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht wurden.Das Präparat ist ebenfalls kontraindiziert bei: Hypercalcämie (>10,5 mg/dl), Hypercalciurie (300 mg oder 1,5 mmol/24 Std.), schwerer Niereninsuffizienz oder Nierensteinen, Hyperphosphatämie, primärem Hyperparathyreoidismus, Therapie mit Calcitriol oder anderen Vitamin D-Metaboliten, multiples Myelom, Knochenmetastasen, Calciumlithiasis, Osteoporose aufgrund einer längeren Immobilisation, längerer Immobilisation mit Hypercalciurie und/oder Hypercalcämie, D-Hypervitaminose.

Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenLangzeittherapie, leichte Niereninsuffizienz oder Tendenz zur Bildung von Nierensteinen: Calcämie und Calciurie müssen überwacht werden zur Verhinderung einer Hypercalcämie. Wenn die Calciurie-Spiegel 7,5 mmol/24 Std. übersteigen, soll die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden.

Kardiovaskuläre Erkrankungen : Die Wirkung von Digitalis und anderen Herzglykosiden kann durch die orale Gabe von Calcium und Vitamin D verstärkt werden. Eine engmaschige klinische Überwachung und allenfalls EKG-Kontrolle und Messung der Calcämie können erforderlich sein.
Die Dosierung von Vitamin D3 mit der Einnahme von Vitacal muss bei allenfalls weiterer Verordnung von Vitamin D berücksichtigt werden. Die gleichzeitige Verabreichung von hochdosiertem Vitamin D ist zu vermeiden.
Bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.

Präklinische DatenEs liegen keine präklinischen Daten zu Vitacal Sachets vor.Sonstige Hinweise

Haltbarkeit Das Präparat darf nicht länger als bis zu dem auf der Packung mit «EXP» (= Verfall) angegebenen Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der verschlossenen Originalpackung lagern.
 

Zulassungsnummer55761 (Swissmedic).

PackungenVitacal Sachets 30. (D)Vitacal Sachets 90 (zur Zeit nicht im Handel). (D)

Zulassungsinhaberin

Pro Farma AG , 6340 Baar

Stand der InformationDezember 2011.