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Patienteninformation zu Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Brausetabletten:Mepha Pharma AG
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PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Brausetabletten

Was ist Zolpidem-Mepha 10 Solubile und wann wird es angewendet?

Zolpidem-Mepha 10 Solubile ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen am Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem-Mepha 10 Solubile zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Zolpidem-Mepha 10 Solubile darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage, verwendet werden. Die Behandlung soll 4 Wochen nicht überschreiten. Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte, wird er bzw. sie, Sie über eine mögliche Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche Fortsetzung eine regelmässige ärztliche Kontrolle erfordert.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Zubettgeh- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.

Wann darf Zolpidem-Mepha 10 Solubile nicht eingenommen werden?

Zolpidem-Mepha 10 Solubile ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt.
Die Behandlung mit Zolpidem-Mepha 10 Solubile soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt.
Zolpidem-Mepha 10 Solubile darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
Schlafapnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit nächtlichen Atemstillständen), schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelermüdung (Myasthenia gravis), schwere Leberinsuffizienz (schwere Leberfunktionsstörungen), Allergie auf eine in Zolpidem-Mepha 10 Solubile enthaltene Substanz, Lactoseunverträglichkeit.
Sie dürfen Zolpidem-Mepha 10 Solubile nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal nach der Einnahme von Zolpidem-Mepha 10 Solubile schlafgewandelt sind oder ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt und Tätigkeiten im nicht ganz wachen Zustand ausgeführt haben (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder sexuelle Handlungen).

Darf Zolpidem-Mepha 10 Solubile während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren und dürfen Zolpidem-Mepha 10 Solubile nicht einnehmen.
Stillzeit:
Nehmen Sie Zolpidem-Mepha 10 Solubile nicht ein, wenn Sie stillen, da geringe Mengen von Zolpidem in die Muttermilch übergehen.

Wie verwenden Sie Zolpidem-Mepha 10 Solubile?

Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Die übliche Dosis beträgt 1 Brausetablette zu 10 mg abends unmittelbar vor dem Zubettgehen oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Zolpidem-Mepha 10 Solubile Brausetabletten werden in ca. 50 ml (1/3 Glas) Wasser gelöst eingenommen. Nehmen Sie nie mehr als 1 Brausetablette pro Nacht ein.
Im Allgemeinen sollten Sie immer die kleinste wirksame Dosis einnehmen und das so kurz wie möglich. Zolpidem-Mepha 10 Solubile sollte nicht langfristig angewendet werden, da das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt. Sind Sie über 65 Jahre alt, wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin im Allgemeinen am Anfang eine halbe Brausetablette verschreiben. Die Brausetabletten sind mittels einer Bruchrille teilbar (Aufbewahrung der halben Brausetabletten: siehe «Was ist ferner zu beachten?»). Überschreiten Sie die Dosis von 10 mg pro Tag nicht. Die Brausetablette ist unmittelbar vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Zolpidem-Mepha 10 Solubile haben?

Die Nebenwirkungen sind von der eingenommenen Dosis und Ihrer individuellen Empfindlichkeit abhängig, speziell bei älteren Personen.
Die Nebenwirkungen treten am häufigsten innerhalb einer Stunde nach der Einnahme auf, wenn Sie sich nicht hinlegen und nicht sofort einschlafen (siehe «Wie verwenden Sie Zolpidem-Mepha 10 Solubile?»). Sie können aber auch am nächsten Morgen beim Erwachen auftreten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Halluzinationen, Unruhe, Alpträume, Depression, Schläfrigkeit während des Tages, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, Verschlimmerung der Schlafstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Gedächtnisstörungen; diese Störungen treten am häufigsten auf, wenn Sie wach sind, während das Arzneimittel noch wirksam ist.
Möglicherweise können Sie sich in der Folge nicht mehr an die Ereignisse erinnern, die während dieser Wachphase aufgetreten sind.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
Verwirrtheit, Reizbarkeit, Nervosität, Aggressivität, Schlafwandeln, euphorische Stimmung, Kribbeln, Zittern (Tremor), Aufmerksamkeitsstörungen, Sprachstörungen, Veränderungen des Appetits, Gelenk- und Muskelschmerzen, Krämpfe, Nackenschmerzen, verschwommenes Sehen und Doppeltsehen, Hautausschläge, Muskelschwäche.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Veränderungen der Libido, Nachlassen der Aufmerksamkeit, Gangstörungen, Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Leberschädigungen oder -entzündungen, Urtikaria, Stürze (vor allem bei älteren Menschen oder bei Patienten, welche die empfohlene Dosierung nicht einhalten).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Sinnestäuschungen, Abhängigkeit, Sehstörungen, Atemdepression.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
·Wutanfälle, unangemessenes Verhalten. Schlafwandeln und ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen wie das Ausführen von Tätigkeiten (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder sexuelle Handlungen) im nicht ganz wachen Zustand, die zu schweren und bisweilen tödlichen Verletzungen führen können.
·Delirium (plötzlich eintretende und gravierende Veränderung des Geisteszustands, die dazu führt, dass eine Person verwirrt oder desorientiert wirkt).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Falls nur eine ½ Brausetablette eingenommen wird, kann die übrig gebliebene Hälfte im Blister und vor Licht geschützt bei Raumtemperatur (15-25°C) max. 6 Tage aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zolpidem-Mepha 10 Solubile enthalten?

1 Brausetablette Zolpidem-Mepha 10 Solubile (mit Bruchrille) enthält 10 mg Zolpidemtartrat als Wirkstoff.
Wirkstoffe
Zolpidemtartrat.
Hilfsstoffe
Natriummonohydrogencitrat-Sesquihydrat, wasserfreies Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium, Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Macrogol 6000, wasserfreies Natriumcarbonat, Grapefruitaroma, Magnesiumstearat.

Wo erhalten Sie Zolpidem-Mepha 10 Solubile? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Zolpidem-Mepha 10 Solubile: Packungen zu 10 und 30 Brausetabletten, teilbar.

Zulassungsnummer

57366 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 14.2

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