Dosierung/Anwendung

Dosierung

cSSTI
Die empfohlene Dosis für Erwachsene liegt bei 4 mg/kg einmal alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 7-14 Tagen bzw. bis zum Abklingen der Infektion (s. «Pharmakodynamische Eigenschaften» und «Klinische Wirksamkeit»). Patienten, die gleichzeitig unter einer SAB leiden oder eine SAB entwickeln, sollten einmal täglich 6 mg/kg erhalten.

SAB und RIE
Die empfohlene Dosis für Erwachsene liegt bei 6 mg/kg einmal alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 2-6 Wochen je nach Diagnose und Festlegung durch den behandelnden Arzt.

Niereninsuffizienz
Daptomycin wird vorwiegend renal eliminiert.

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >=30 ml/min
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Angesichts der begrenzten klinischen Erfahrung sollten das Ansprechen auf die Behandlung sowie die Nierenfunktion bei allen Patienten mit einer gewissen Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <80 ml/min) jedoch engmaschig beobachtet werden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetische Eigenschaften»).

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der unten dargestellten Anleitung für die Anpassung des Dosisintervalls wurden nicht klinisch evaluiert und basieren auf Daten aus pharmakokinetischer Modellbildung. Cubicin sollte bei solchen Patienten nur angewendet werden, wenn der zu erwartende klinische Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt. Bei diesen Patienten sollte ein sorgfältiges Monitoring des klinischen Ansprechens auf die Behandlung sowie der Nierenfunktion stattfinden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetische Eigenschaften»).
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min sollte das Behandlungsintervall auf eine Einzeldosis alle 48 Stunden verlängert werden.
Die gleiche Dosisempfehlung gilt für Patienten unter Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD). Cubicin sollte möglichst immer an Dialysetagen nach Abschluss der Dialyse angewendet werden (s. «Pharmakokinetische Eigenschaften»).

Leberinsuffizienz
Die Anwendung von Cubicin bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz (Klasse B nach Child-Pugh) erfordert keine Dosisanpassung (s. «Pharmakokinetik»). Über die Behandlung von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C) liegen keine Daten vor. Entsprechend sollte die Anwendung von Cubicin bei solchen Patienten vorsichtig erfolgen.

Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte die empfohlene Dosis (4 mg/kg einmal täglich oder 6 mg/kg einmal täglich) angewendet werden, ausser bei schwerer Niereninsuffizienz (s. oben und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Allerdings stehen zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Daptomycin bei Patienten im Alter von >65 Jahren nur begrenzt Daten zur Verfügung. Cubicin sollte bei solchen Patienten vorsichtig eingesetzt werden.

Kinder und Jugendliche (<18 Jahre alt)
Aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird Cubicin für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre alt) nicht empfohlen (s. «Präklinische Daten»).

Art der Anwendung
Cubicin wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten angewendet (s. «Sonstige Hinweise, Handhabung und Entsorgung»).