OEMéd

Composition

Principe actif: Magnesium ut Magnesii oxidum leve.

Excipients: Cyclamas, Saccharinum natricum, Aspartamum, Aromatica, Vanillinum (dans l'arome framboise), Conservans E220 (dans l'arome orange), Excipiens pro compr. efferv.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent (arome framboise ou arome orange) contient: Magnesii oxidum leve 489 mg (corresp. à 300 mg [12,4 mmol] de magnésium).

Indications/Possibilités d'emploi

Carence en magnésium du à un apport insuffisant, à une malabsorption, à une augmentation de l'élimination intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, abus de laxatifs, interactions avec certains autres médicaments).
Troubles du rythme cardiaque tachycardiques, notamment résistants à un traitement à d'autres anti-arythmiques.
Pour couvrir un besoin accru lors du sport de compétition et pendant la grossesse.
Peut être recommandé au patient avec une disposition à des crampes des jambes et avec des tressaillements musculaires.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1× 1 comprimé effervescent par jour. Pour l'absorption, dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau (environ 1,5 dl). Jusqu'à présent, l'emploi et la sécurité du Solmag 300 n'ont pas été évalués pour les enfants en-dessous de 12 ans.

Contre-indications

Insuffisance rénale, bloc A.V., exsiccose, disposition à des calculs de phosphate de calcium, de phosphate de magnésium ou d'ammonium-phosphate. Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants.

Mises en garde et précautions

En cas d'insuffisance rénale et en cas de troubles de la conduction A.V., la prudence est de rigueur.

Interactions

La résorption des tétracyclines peut être diminuée lors de la prise simultanée.
L'administration concomitante de préparations à base de fer peut perturber l'absorption du fer.
La résorption de bloqueurs H 2, de la phénytoïne et de ses dérivés ainsi que de la chinidine et des digitaliques peut être diminuée.
L'administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol entraîne une tendance à l'hypercalcémie.
L'administration simultanée de magnésium peut potentialiser l'effet des substances agissant sur le système nerveux central, telles que les barbituriques et les opiacés.

Grossesse/Allaitement

Le Solmag 300 peut être pris durant la grossesse et la periode d'allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risques pour le foetus au cours des trois premiers mois; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des mois ultérieurs. La possibilité d'un effet nocif pour le foetus semble peu probable.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Il n'y a pas d'effets connus sur la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser une machine du à un emploi du Solmag 300 selon les recommandations.

Effets indésirables

Tractus gastro-intestinal
Le Solmag 300 peut par occasion provoquer des diarrhées, notamment après la prise de fortes doses.

Surdosage

Lors d'une thérapie orale et en présence d'une fonction rénale normale, aucun signe d'intoxication ne survient même en cas de surdosage. Néanmoins, des diarrhées sont possibles, mais elles disparaissent lors de la réduction de la dose journalière. Seule une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie peut entraîner une accumulation de magnésium et des symptômes d'intoxication aussi bien lors d'un traitement oral que parentéral. Les effets pharmacologiques et toxicologiques de concentrations plasmatiques élevées de magnésium sont les suivants: chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, dépression du système nerveux central, hyporéflexie, changements de l'ECG, début d'une dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque, paralysie respiratoire.
Contre-mesure: administration de calcium par voie intraveineuse.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC10

Mécanisme d'action
Les comprimés effervescents Solmag 300 contiennent le minéral magnésium. Ce cation est un cofacteur de toutes les enzymes participant au transfert du phosphate. Il joue un rôle important dans la transmission neurochimique et dans la régulation de l'excitation musculaire. Aussi le magnésium est-il antagoniste du calcium au niveau du coeur. Un apport journalier de 200 à 400 mg (8,2-16,4 mmol) est considéré comme suffisant pour le maintien d'un bilan équilibré. Aux États-Unis, un apport de 300 mg (12,3 mmol) est recommandé pour les femmes, un de 350-400 mg (14,35-16,4 mmol) pour les hommes. Les légumes verts
constituent la source nutritionnelle de magnésium la plus importante. Durant une alimentation conforme, une carence en magné-
sium n'apparaît que très rarement. Par contre, lors d'une alimentation insuffisante, en cas d'abus d'alcool, de malabsorption, d'un besoin accru (grossesse et période d'allaitement, alimentation riche en protéines, alimentation riche en calcium) ou lors de troubles de la réabsorption rénale provoquées par une hypercalcémie, un hyperaldostéronisme, une hyperthyroïdie ainsi que sous un traitement aux diurétiques, une carence en magnésium peut se développer, qui ne peut plus être compensée par la nourriture seule.

Pharmacocinétique

Résorption
Environ les 30% d'une dose alimentaire de magnésium administrée par voie orale sont résorbés en majeure partie au niveau de l'intestin grêle, le solde étant éliminé par les fèces.

Distribution
Le taux plasmatique normal est défini entre 0,8 et 1,1 mmol. Les 32% du magnésium sont liés à des protéines, les 55% sont présents sous forme ionique.

Métabolisation/Elimination
La distribution et l'élimination sont placées dans le cadre de l'homéostase physiologique. L'élimination est effectuée en majeure partie dans les reins par filtration glomérulaire. Elle est limitée par une résorption tubulaire, qui est soumise à une concurrence par le calcium.

Cinétique chez certains groupes de patients
Une insuffisance rénale entraîne le risque d'accumulation. En cas de diarrhée, de malabsorption, d'alcoolisme et de diabète sucré, la résorption du magnésium peut être diminuée.

Données précliniques

Les comprimés effervescents Solmag 300 contiennent le minéral essentiel de magnésium. En conséquent, ils n'existent pas d'études précliniques.

Remarques particulières

Conservation
Les comprimés effervescents Solmag 300 peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption indiquée par la mention «EXP» sur l'étui.

Note particulière concernant la conservation
Le Solmag 300 doit être conservé dans le tube original à la température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la portée des enfants.

Numéro d'autorisation

53751 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Nutrimed SA, 4051 Bâle.

Mise à jour de l'information

Septembre 2007.