Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension (i.m.).
Nach Rekonstitution enthält eine Impfdosis (0,5 mL):
Diphtherie-Toxoid1 mindestens 30 IU
Tetanus-Toxoid1 mindestens 40 IU
Bordetella pertussis-Antigene:
-Pertussis-Toxoid (PT)1 25 µg
-Filamentöses Hämagglutinin (FHA)1 25 µg
-Pertactin (PRN)1 8 µg
Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney-Stamm)2 40 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1-Stamm)2 8 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett-Stamm)2 32 D-Antigeneinheiten
Haemophilus influenzae Typ b-Polysaccharid
(Polyribosylribitolphosphat, PRP) 10 µg
kovalent gebunden an ungefähr 25 µg Tetanus-Toxoid (PRP-T)
1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) 0,5 mg Al3+
2 vermehrt in VERO-Zellen
Die DTPa-IPV-Komponente des Impfstoffs ist eine trübe weisse Suspension. Bei der Lagerung kann sich ein weisses Sediment und ein klarer Überstand bilden.
Der Hib-Bestandteil des Impfstoffs ist ein weisses Pulver.