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Fachinformation zu Ovestin® Tabletten:Aspen Pharma Schweiz GmbH
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Unerwünschte Wirkungen

Die schwerwiegendsten unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung einer HRT werden auch in der Rubrik ,,Warnhinwesie und Vorsichtsmassnahmen‘‘ beschrieben (Siehe dort).
Die nachfolgend genannten unerwünschten Wirkungen wurden nach der Marktzulassung von Ovestin bzw. im Zusammenhang mit der Anwendung anderer (v.a. kombinierter) Hormonersatztherapien beobachtet. Für gewöhnlich sind diese unerwünschten Wirkungen transient, können aber auch auf eine zu hohe Dosierung hindeuten. Aufgrund mangelnder Daten ist nicht bekannt, ob die Östrogen-Monotherapie mit Ovestin insgesamt ein anderes Sicherheitsprofil aufweist als eine kombinierte HRT. Zur Häufigkeit der einzelnen unerwünschten Wirkungen sind ebenfalls keine Angaben möglich.
Neoplasmen
Endometriumkarzinom, Mammakarzinom, Ovarialkarzinom
Immunsystem
Überempfindlichkeitsreaktionen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gesteigerter Appetit, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Natriumretention
Psychiatrische Störungen
Libidoveränderungen, Stimmungsschwankungen, Depression
Nervensystem
Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Verschlechterung einer Migräne, Demenz (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
Augen
Sehstörungen
Herz/Gefässe
Phlebitis, erhöhter Blutdruck, venöse Thromboembolien, Schlaganfall, Herzinfarkt
Gastrointestinale Störungen
Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Leber und Galle
Leberfunktionsstörungen, Ikterus, Cholelithiasis
Haut und Unterhautgewebe
Hautausschlag, Pruritus, Alopezie, Hirsutismus, Chloasma, Urtikaria
Muskel-Skelett-System
Muskelkrämpfe
Reproduktionssystem und Brust
Brustbeschwerden (einschliesslich Brustschmerzen), Vergrösserung der Brust, Fluor vaginalis, Leukorrhoe, Unterleibsschmerzen, vaginale Blutungen (einschliesslich Schmierblutungen), Veränderungen des Zervixsekretes, Galaktorrhoe, genitales Leiomyom (insbesondere Grössenzunahme vorbestehender Uterusmyome)
Allgemeine Störungen
Ödeme, grippeähnliche Symptome

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