Präklinische Daten

Loperamidwirkte in verschiedenenin vivoundin vitroStudien nichtgenotoxisch. Es wurde kein kanzerogenes Potential festgestellt. In Reproduktionsstudien bei trächtigen und/oderstillenden Ratten hatten sehr hohe Dosen vonLoperamid(40 mg/kg/Tag = 240fache humane Maximaldosis) Toxizitätserscheinungen beim Muttertier, eine Beeinträchtigung der Fertilität und ein verringertes Überleben der Feten/Nachkommen zur Folge. Tiefere Dosen zeigten keinen Effekt auf die Gesundheit der Mutter oder des Fötus und beeinflussten dieperi- und postnatale Entwicklung nicht.