Multivitamin-Mineralstoffpräparat fürSchwangerschaft und Stillzeit 

Zusammensetzung

1 Kapsel enthält:
Retinoli acetas (Vitamin A) 4000 U.I., Thiamini nitras (Vitamin B 1 ) 3,00 mg, Riboflavinum (Vitamin B 2 ) 2,00 mg, Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B 6 ) 3,00 mg, Cyanocobalaminum (Vitamin B 12 ) 5,00 µg, Acidum ascorbicum (Vitamin C) 50,00 mg, Ergocalciferolum (Vitamin D 2 ) 400 U.I., Acidum folicum (Folsäure) 0,25 mg, Nicotinamidum 10,00 mg, Calcii carbonas 600,00 mg, Ferrosi sulfas (Eisen (II)-sulfat sicc.) 105,00 mg.

Hilfsstoffe: Color.: E 127, E 132.
Excip. pro caps. q.s.

Eigenschaften/Wirkungen

Schwangerschaft und Stillzeit sind Perioden einer gesteigerten biologischen Aktivität. Der wachsende kindliche Organismus entzieht der Mutter wichtige Aufbaustoffe; so gehen z.B. bis 0,6 g Calcium täglich von der Mutter auf das Kind über. Bei gleichbleibender Kost sinkt folglich auch bei gesunden Frauen der Kalziumspiegel im Blut unter die Grenze der Norm. Während der Schwangerschaft neigen viele Frauen zu einer gewissen Anämie, die in den letzten Monaten vor der Geburt durch den starken Anstieg des kindlichen Eisenbedarfs zunimmt. Es wurde ausserdem festgestellt, dass während der Schwangerschaft und Stillzeit auch ein wesentlich höherer Bedarf an Vitamin A, B 1 , B 2 , Nicotinamid, Vitamin B 6 , B 12 , Folsäure, Vitamin C und D besteht. Eine erhöhte Zufuhr dieser Stoffe mit der Nahrung ist jedoch oft nicht gewährleistet, so dass in vielen Fällen eine Substitutionstherapie angezeigt ist. Natabec enthält eine ausgewogene Kombination von Kalzium, Eisen und allen wichtigen Vitaminen. Durch Einnahme einer Kapsel Natabec pro Tag kann normalerweise der zusätzliche Mineralstoff- und Vitaminbedarf während der Schwangerschaft und Stillzeit gedeckt werden.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Angaben zur Pharmakokinetik vor.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Prophylaxe von Kalzium-, Eisen- und Vitaminmangel in Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung/Anwendung

Im allgemeinen beträgt die Dosierung 1 Kapsel täglich. Natabec-Kapseln werden am besten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen.
Wenn die Eisenzufuhr Hauptziel der Therapie ist, soll Natabec möglichst vor dem Frühstück oder ca. 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Natabec soll nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D, Eisenüberladung (Hämochromatose, chronische Hämolysen) und Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien); Hyperkalzämie, Hyperkalzurie; Megaloblastenanämie infolge Vitamin B 12 -Mangels. Behandlung mit β-adrenergen Tokolytika.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Nierenfunktionsstörungen ist eine hochdosierte Daueranwendung von kalziumhaltigen Präparaten zu vermeiden. Natabec sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden.

Hinweise
Während der Therapie eines Chorionepithelioms sollen keine Präparate gegeben werden, die Vitamin B 12  enthalten, da die Throphoblasten einen besonders hohen Bedarf an Vitaminen haben, die in den Nukleinsäurehaushalt eingreifen.
Wie bei jeder Eisenbehandlung kann eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C. Vitamine und Mineralstoffe können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entsprechen, eingenommen werden. Bei Tagesdosen, wie sie mit Natabec-Kapseln verabreicht werden, sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar. Obschon bis heute keine ernsten nachteiligen Folgen bekannt sind, soll das Medikament in der Schwangerschaft und Stillzeit nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
Natabec enthält Vitamin A. Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine, Eiern, Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) wird.
Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10 000 I.E./Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann.
Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten eine Tagesdosis von 10 000 I.E. Vitamin A nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Natabec und grosser Mengen Vitamin-A-haltiger Nahrungsmittel ist dieser Tatsache Rechnung zu tragen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei Überempfindlichkeit gegen eine der Wirksubstanzen oder andere Inhaltsstoffe kann es in sehr seltenen Fällen zu allergischen Erscheinungen kommen.
Gelegentlich können gastrointestinale Störungen auftreten.

Interaktionen

Wegen der Möglichkeit einer gegenseitigen Resorptionsbehinderung sollten eisenhaltige Präparate nicht während einer Behandlung mit Tetracyclin eingenommen werden. Ausserdem ist bei einer Eisentherapie die gleichzeitige Zufuhr von Präparaten, wie z.B. Colestyramin oder Antazida, die hochkonzentriert Aluminium, Kalzium oder Magnesium enthalten, zu vermeiden.

Überdosierung

Bisher wurde über Überdosierungen mit Natabec nicht berichtet.
Bei akuter, massiver Überdosierung können Anorexie, Nausea, Erbrechen, Diarrhöe oder Obstipation, Kopfschmerzen, Krämpfe und Hyperkalzämie auftreten. Bei erst kurzfristig erfolgter Einnahme hoher Überdosen kann eine Magenspülung oder Erbrechenlassen sinnvoll sein. Anschliessend ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden
Die Benzidinprobe kann durch die Einnahme von Natabec verfälscht werden.

Haltbarkeit
Trocken und nicht über 25 °C lagern.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

29535.

Stand der Information

Januar 1997.
LPD 00JAN01/RL88