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Fachinformation zu Flavovenyl:Steinberg Pharma AG
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Kapseln und Tropfen: Flavonoidea ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum, Esculosidum
Hilfsstoffe
Kapseln: Excipiens pro capsula
Tropfen: Conserv. E200, excipiens ad solutionem

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Kapseln
1 Kapsel enthält: Flavonoidea 200 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 40 mg, Esculosidum 10 mg
Tropfen
1 ml enthält: Flavonoidea 200 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 40 mg, Esculosidum 10 mg

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Schwere Beine, geschwollene Knöchel, Behandlung von Krampfadern und Beschwerden verbunden mit Hämorrhoiden, Folgeerscheinungen von Phlebitis und variköser Geschwüre.

Dosierung/Anwendung

Kapseln
Erwachsene: 1 Kapsel zweimal täglich vor den Mahlzeiten.
Tropfen
Erwachsene : 20 Tropfen in wenig Wasser dreimal täglich vor den Mahlzeiten (vor Gebrauch schütteln).
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung und Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen gibt es keine systematischen Studien.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Produktes (siehe «Zusammensetzung»), Zitrusfrüchten und deren Derivaten.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Massagen müssen bei thrombotischen Beschwerden vermieden werden. Zur Ergänzung der medizinischen Behandlung sollte man darauf achten, sich genügend zu bewegen, mit hochgelegten Beinen zu schlafen und die Beine einzubinden. Sollten sich die Symptome verschlimmern, muss ein Arzt konsultiert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Interaktionen

Interaktionen zwischen Flavovenyl und anderen Medikamenten oder Nahrungsmitteln wurden bisher nicht beobachtet.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es sind weder Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Demzufolge sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, wenn dies nicht unbedingt nötig ist.
Da keine Angaben über den Übergang von Wirkstoffen in die Muttermilch verfügbar sind, sollten der Nutzen und das Risiko der Einnahme von Flavovenyl während der Stillzeit mit Vorsicht in Betracht gezogen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Bisher wurden keine entsprechenden Untersuchungen durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr selten können Sensibilisierungen mit Hautreaktionen auftreten. In diesem Fall sollten Sie das Präparat nicht mehr einnehmen und gegebenenfalls einen Arzt konsultieren.

Überdosierung

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C05CX
Die aktiven Wirkstoffe von Flavovenyl wirken auf die Kapillarwände, bei denen Sie die Festigkeit erhöhen und die Permeabilität vermindern und dadurch die Venentonizität erhöhen und gegen Ödeme schützen.

Pharmakokinetik

Spezifische Daten zur Pharmakokinetik von Zitrusflavonoiden und Aesculin liegen nicht vor. Dagegen gibt es Informationen zu Hesperidinmethylchalkon. Dabei handelt es sich um Resultate von Versuchen, die mit 14C-markiertem Hesperidinmethylchalkon an Ratten durchgeführt wurden.
Eine maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der oralen Einnahme erreicht. Nach 4 Stunden wird eine minimale Plasmakonzentration festgestellt, nach 8 Stunden eine zweite maximale Plasmakonzentration. Diese Daten deuten auf einen enterohepatischen Zyklus hin. Die Bioverfügbarkeit von Hesperidinmethylchalkon ist gut. Die Elimination im Urin ist besonders während der ersten 24 Stunden nach oraler Einnahme ausgeprägt. Ebenso beobachtet man eine bedeutende fäkale Ausscheidung auf Grund einer hohen Gallenexkretion.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Flavovenyl sicherheitsrelevanten präparat-spezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden (gilt insbesondere für die Tropfen)
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur und ausser Reichweite von Kindern lagern (15-25°C).

Zulassungsnummer

36073, 36074 (Swissmedic)

Packungen

Flavovenyl Kapseln 30 (D)
Flavovenyl Kapseln 100 (D)
Flavovenyl Tropfen 30 ml (D)
Flavovenyl Tropfen 100 ml (D)

Zulassungsinhaberin

Steinberg Pharma AG, Winterthur

Stand der Information

August 2006

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