AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe:Triclosanum.
Hilfsstoffe:Detergentia, Aromatica, Excipiens ad solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Lösung enthält: Triclosanum 5 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Reinigung empfindlicher und fettiger Haut bei Akne (Pickel, Mitesser und Pusteln).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders empfohlen wenden Jugendliche und Erwachsene Cliniderm Lösung 1–2 mal täglich an. Cliniderm Lösung auf nassen Waschlappen, Schwamm oder die Handinnenseite geben und die zu waschenden Stellen gut reinigen. Danach mit klarem Wasser gut spülen.
Pädiatrie
Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie liegen nicht vor. Für die Anwendung bei über 12-Jährigen gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die gleichzeitige Anwendung von mehreren lokalen Aknemitteln kann Trockenheit und Irritation der Haut verursachen und sollte vermieden werden. Bei sehr trockener Haut soll Cliniderm Lösung nicht über längere Zeit angewendet werden. Eine Anwendung von Cliniderm Lösung bei gleichzeitig bestehenden allergisch bedingten Haut­erkrankungen sollte vermieden werden.
Es gibt keine Untersuchung zum phototoxischen Potential von Cliniderm Lösung. Nach Anwendung von Cliniderm Lösung sollte deshalb eine längere Exposition gegenüber UV-Strahlen vermieden werden.
Nur für die äussere Anwendung geeignet.
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Augen oder Schleimhäuten muss sorgfältig mit Wasser gespült werden. Nicht auf verletzte Haut und grosse Körperflächen auftragen.
Eine kontinuierliche Langzeitbehandlung sollte bei Patienten jeden Alters unterbleiben.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Externa, die ein Peeling oder eine Keratolyse bewirken, können Ausmass und Häufigkeit der Nebenwirkungen erhöht werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Cliniderm Lösung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Humandaten legen nahe, dass Triclosan und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Das Risiko für das (ungeborene) Kind kann gegenwärtig nicht endgültig abgeschätzt werden, auch wenn es bei bestimmungsgemässer Anwendung eher gering zu sein scheint. Cliniderm Lösung sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit deshalb nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Cliniderm Lösung hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die lokale Applikation von Triclosan kann zu einer allergischen Kontaktdermatitis und zu leichten Reizerscheinungen auf der Haut führen.
Falls eine übermässige Rötung oder Brennen länger als eine Woche anhalten, ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt/eine Ärztin zu konsultieren.

Überdosierung

Überdosierungen sind aufgrund der Anwendungsart nicht zu erwarten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D08AE04
Cliniderm Lösung ist eine Waschlösung, die denselben pH-Wert aufweist wie die Haut. Sie besteht aus synthetischen, waschaktiven Substanzen (Detergentien) sowie dem Wirkstoff Triclosan. Cliniderm Lösung wurde speziell für die Basisbehandlung der Akne entwickelt. Triclosan wirkt antiseptisch. Die Lösung erleichtert den Talgabfluss, entfernt überschüssiges Fett von der Haut und reinigt diese schonend. Cliniderm Lösung wird angewendet zur Reinigung empfindlicher und fettiger Haut bei Akne (Pickel, Mitesser, Pusteln).

Pharmakokinetik

Mit Cliniderm Lösung wurden keine Pharmakokinetikstudien durchgeführt. Experimentelle Studien mit Triclosan haben gezeigt, dass der Wirkstoff perkutan gut absorbiert wird. Zum Ausmass der Absorption können keine Aussagen gemacht werden, da diese von vielen Faktoren wie Wirkstoffkonzentration, verwendeter Formulierung und intrinsischen Hautfaktoren (Applikationsort, Dauer des Verbleibs auf der Haut, intakte Barrierefunktion) abhängt. Die Elimination erfolgt überwiegend renal in Form glukuronidierter und/oder sulphatierter Metaboliten. Publizierte Daten zur terminalen Eliminationshalbwertszeit nach dermaler Applikation variieren stark. Nach wiederholter Anwendung wird die Zeit bis zum Gleichgewicht (steady state) mit 7–10 Taben angegeben. Verfügbare Humandaten ergaben keinen Hinweis auf eine signifikante Kumulation im Plasma.

Präklinische Daten

Im Tierversuch führte Triclosan (0,5–5%) nach wiederholter topischer Applikation zu leichten reversiblen Hautirritationen. Triclosan (1–10%) wirkte leicht irritierend am Kaninchenauge.
Es gibt keine Hinweise auf ein relevantes mutagenes Potential von Triclosan in vivo. Ein teratogenes Risiko war bis zu hohen täglichen Dosen nicht nachweisbar. In experimentellen Studien an Hamstern und Ratten war Triclosan nicht kanzerogen. Es ist gegenwärtig fraglich, ob Lebertumoren wie sie nach chronischer Anwendung von Triclosan bei Mäusen auftraten, relevant sind für die Anwendung am Menschen.

Sonstige Hinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Nur zur äusseren Anwendung.

Zulassungsnummer

43165 (Swissmedic).

Packungen

Zulassungsinhaberin

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Stand der Information

August 2009.