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Fachinformation zu Locapred® 0.1 %, Creme:Pierre Fabre (Suisse) S.A.
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Präklinische Daten

Wie für zahlreiche topische Kortikosteroide mit einer langen klinischen Historie, wurden für Desonid systemische Effekte beobachtet, insbesondere die Unterdrückung der Hypothalamus–Hypophysen–Nebennierenrinden–Achse (adrenale Suppression). Bei toxikologischen Untersuchungen am Tier zeigten sich auch assoziierte Organtoxizitäten (z.B. geringfügige Atrophie der Nebenniere, Milzatrophie mit Hypoplasie der weissen Pulpa). Desonid erwies sich als nicht-mutagen im Ames Test.
Es wurden keine regulatorische Studien zur Sicherheitspharmakologie, Karzinogenität sowie Reproduktionstoxizität durchgeführt.
Es wurden tierexperimentelle Studien zur lokalen Verträglichkeit der Creme durchgeführt. Dabei wurde Desonid-Creme bei Kaninchen als sehr leicht reizend für das Auge und nicht-reizend für die Haut eingestuft. Die Wirkung von Desonid-Creme bei Meerschweinchen wurde als schwach Haut-sensibilisierend, nicht phototoxisch und nicht photo-sensibilisierend betrachtet.

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