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Fachinformation zu Lidazon® flüssig:Verfora SA
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Cetylpyridiniumchlorid, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Lidocainhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Propylenglycol, Saccharin, Aromastoffe, Farbstoff: Amaranth (E 123). Enthält 12% Vol. Alkohol.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält 0,4 mg Cetylpyridiniumchlorid, 0,2 mg 2,4-Dichlorbenzylalkohol und 66 µg Lidocainhydrochlorid.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Halsweh, Schluckbeschwerden, Heiserkeit, Mund-, Hals- und Rachenentzündungen.

Dosierung/Anwendung

Lidazon flüssig wird unverdünnt angewendet.
Erwachsene: Mit 1 Esslöffel Lidazon flüssig 2–4-mal täglich während 15–30 Sekunden zuerst den Mund spülen und dann gurgeln. Bei lokalen Entzündungen in der Mundhöhle Wattetupfer mit Lidazon flüssig tränken und die erkrankten Stellen mehrmals täglich betupfen.
Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon flüssig bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.
Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon flüssig bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei blutenden Wunden der Mundschleimhaut soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.

Interaktionen

Es liegen keine Daten zu Interaktionen vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lidazon flüssig enthält 12% Vol. Alkohol.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen sind bei Anwendung von Lidocain und quaternären Ammoniumverbindungen nicht auszuschliessen.
Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA06
Die quaternäre Ammoniumbase Cetylpyridinium besitzt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen gram+ als auch (bei höheren Konzentrationen) gegen gram– Bakterien.
2,4-Dichlorbenzylalkohol ist ein Antiseptikum, das hauptsächlich in der Behandlung von leichten Mund- und Halsinfektionen verwendet wird.
Lidocain ist ein Lokalanästhetikum, welches Halsschmerzen und Schluckbeschwerden lindert sowie den durch die Entzündung der Mundpharynxschleimhaut hervorgerufenen Schmerz.

Pharmakokinetik

Lidocain wird über die Mundschleimhaut schnell absorbiert; nach oraler Verabreichung unterliegt es einem ca. 35% First-pass-Effekt bei der Leberpassage. Lidocain wird in der Leber rasch metabolisiert; weniger als 10% Lidocain wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Es sind zur Pharmakokinetik von Cetylpyridiniumchlorid und 2,4-Dichlorbenzylalkohol keine relevanten Daten verfügbar.

Präklinische Daten

Keine präparatespezifischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Lidazon flüssig enthält 12% Vol. Alkohol.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

44036 (Swissmedic).

Packungen

Lidazon flüssig 240 ml. (D)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

April 2014.

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