ZusammensetzungWirkstoffe
Pyridoxini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Solani amylum, Lactosum monohydricum (200 mg), Dextrinum, Talcum, Ricini oleum hydrogenatum, Silica colloidalis hydrica, Lacca
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenVitamin B6-Mangel.
Dosierung/AnwendungErwachsene: 1 Filmtablette täglich.
Falls nötig kann die Burgerstein Vitamin B6-Tablette 100 mg in zwei Teile gebrochen werden (Bruchrille), um diese nacheinander zu schlucken. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Teilung an der Bruchrille nicht zur Halbierung der Dosis geeignet ist.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose Intoleranz, Galactosämie oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenPatienten, die unter der Parkinsonschen Krankheit leiden und mit L-Dopa behandelt werden, sollen auf eine Einnahme von Burgerstein Vitamin B6 100 mg verzichten (L-Dopa-Antagonismus).
InteraktionenVitamin B6 kann die Wirkung von Levodopa herabsetzen und die krampflösende Wirkung von Barbituraten und Phenytoin einschränken.
Schwangerschaft, StillzeitVitamin B6 kann in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden.
Bei Tagesdosen, wie sie mit Burgerstein Vitamin B6 100 mg verabreicht werden, sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar.
Bei Anwendung von Burgerstein Vitamin B6 100 mg während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBurgerstein Vitamin B6 100 mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenBei Einhalten der Anwendungs- und Dosierempfehlung wurden bis anhin keine unerwünschten Wirkungen festgestellt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungBei Einnahme von Burgerstein Vitamin B6 100 mg in Dosierungen von über 500 mg/Tag über mehrere Wochen bis Monate sind sensorische Neuropathien sowie Ataxien beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Präparates als reversibel erwiesen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
A11HA02
Wirkungsmechanismus
Die Verbindungen mit Vitamin B6-Aktivität sind Pyridoxin, Pyridoxal sowie Pyridoxamin. Die Funktion von Vitamin B6 (u.a. als Pyridoxal-Phosphat, seltener als Pyridoxamin-Phosphat) ist, als Kofaktor für eine grosse Anzahl Enzyme zu wirken, die an der Aminosäuren-Synthese beteiligt sind. Pyridoxal-Phosphat wird ferner für die Synthese von S-Aminolaevulinsäure, einer Vorstufe des Hämoglobins, gebraucht. Im Glucogenstoffwechsel spielt ein pyridoxinhaltiges Enzym als Transphosphorylase eine Rolle.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
Keine Angaben.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Vitamin B6 wird in der Leber unter der Wirkung der Pyridoxylphosphokinase zu den metabolisch aktiven Formen Pyridoxal-5'-phosphat und Pyridoxaminphosphat umgewandelt. Vitamin B6 wird rasch aus dem Darm resorbiert und via Harn als 4-Pyridoxinsäure ausgeschieden.
Elimination
Siehe «Metabolismus».
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten vorhanden.
Präklinische DatenEs sind keine relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Keine Daten vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Daten vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern sowie gut verschlossen, trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben.
Zulassungsnummer47054 (Swissmedic)
PackungenBurgerstein Vitamin B6, 100 Filmtabletten, (D)
ZulassungsinhaberinAntistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona
Stand der InformationMärz 2024
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