Sonstige Hinweise

Adalat pro infusione enthält 7.5 g Ethanol (Ethylalkohol) pro 50 ml Infusionslösung. Bei der Richtdosis von 0.63 mg–1.25 mg Nifedipin pro Stunde (6.3 ml–12.5 ml Adalat pro infusione pro Stunde) werden 0.945 g–1.875 g Ethanol appliziert.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Nifedipin kann falsch erhöhte spektrophotometrisch gemessene Werte von Vanillinmandelsäure im Urin verursachen. Die Messung mit HPLC bleibt aber unbeeinflusst.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
Inkompatibilitäten
Adalat pro infusione ist mit den folgenden in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen bei Raumtemperatur kompatibel:
·isotonische Kochsalzlösung,
·5%ige Fruktoselösung,
·5%ige Glukoselösung.
Bei Verwendung des vorgeschriebenen Infusionszubehörs ist praktisch kein Verlust von Nifedipin durch das Schlauchmaterial zu erwarten. Das Fertiginfusionsbesteck gewährleistet durch die beigefügte original Perfusor®-Spritze aus Polypropylen sowie die Infusionsleitung aus Polyethylen (Länge 150 cm) eine exakte Dosierung.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Vor Licht schützen! Die Angabe des Verfalldatums gilt nur für die ungeöffnete Originalpackung, weil das Präparat sehr lichtempfindlich ist. Die Flasche sollte erst kurz vor Gebrauch aus der Faltschachtel entnommen werden. Die braun eingefärbte Flasche in Kombination mit ihrer gelben Umhüllung gibt ausreichenden Lichtschutz für 1 Stunde.
Hinweis für die Handhabung
Die gebrauchsfertige Lösung Adalat pro infusione ist in der gelb eingefassten Flasche lichtgeschützt (vgl.: «Haltbarkeit») und muss mit der schwarzen Perfusor-Spritze oder Injectomat® über das beiliegende schwarze Schlauchsystem appliziert werden.
Falls die Lösung separat im Kühlschrank gelagert wurde, sollte sie vor der intravenösen Infusion mindestens Raumtemperatur erreicht haben.
Es muss ausgeschlossen bleiben, dass bei Herstellung einer Mischinfusion im Nebenschluss/Bypass der Lichtschutz vernachlässigt wird, d.h. Adalat pro infusione darf ausschliesslich einer bereits laufenden Infusion im Nebenschluss zugesetzt werden, und zwar möglichst nahe der Venenpunktionsstelle. Adalat pro infusione darf aber keinesfalls in die Infusionsflasche selbst eingespritzt werden.
Beim Einsatz der Perfusor-Spritze oder Injectomat wird wie folgt verfahren (Abbildungen siehe Packungsbeilage):
·Schwarze original Perfusor-Spritze aufziehen. Hierbei durch mehrmaliges Pumpen den Inhalt der Flasche unter Druck setzen.
·Kanüle entfernen und schwarze Infusionsleitung an der Spritze befestigen. Spritze und Leitung entlüften!
·Aufgezogene Spritze in den Perfusor (3a) oder in den Injectomat (3b) legen und die Infusionsgeschwindigkeit einstellen.
·Schwarze Infusionsleitung und Infusionskanüle miteinander verbinden. Perfusor oder Injectomat einschalten. Bitte die Bedienungsanleitung für den Perfusor oder Injectomat beachten!