Unerwünschte Wirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Die schwerwiegendsten unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von CHC sind in der Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" beschrieben (siehe oben). Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen sind insbesondere arterielle und venöse Thromboembolien.
Liste der unerwünschten Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
„sehr häufig“ (≥1/10)
„häufig“ (≥1/100, <1/10),
„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
„sehr selten“ (<1/10‘000)
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gelegentlich:  Candidiasis, Vaginitis, Zervicitis.
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
Selten:   benigne hepatische Neoplasmen
Erkrankungen des Immunsystems
Selten:   Überempfindlichkeitsreaktionen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig:   Gewichtszunahme.
Gelegentlich:  Flüssigkeitsretention, verminderte Glukosetoleranz.
Selten:   Gewichtsabnahme.
Psychiatrische Erkrankungen:
Häufig:   depressive Verstimmung, Stimmungsveränderungen.
Gelegentlich:  Abnahme der Libido.
Selten:   Zunahme der Libido.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig:   Kopfschmerzen.
Gelegentlich:  Migräne.
Augenerkrankungen
Selten   Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, Sehstörungen.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Selten:   Hörstörungen.
Gefässerkrankungen
Gelegentlich:  Blutdruck-Erhöhung
Selten: venöse thromboembolische Ereignisse (z.B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), arterielle thromboembolische Ereignisse (z.B. transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall, Myokardinfarkt).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig:   Übelkeit, Bauchschmerzen.
Gelegentlich:  Erbrechen, Diarrhoe.
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten:   Cholelithiasis, cholestatischer Ikterus.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Gelegentlich:  Rash, Urtikaria.
Selten:   Hirsutismus, Erythema nodosum, Erythema multiforme.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufig:   Spannungsgefühl bzw. Schmerzen in der Brust.
Gelegentlich:  Brustvergrösserung, Amenorrhoe, Zwischenblutungen.
Selten:   Fluor vaginalis, Brustdrüsensekretion.
Bei Anwenderinnen von kombinierten oralen Kontrazeptiva wurde darüber hinaus über folgende unerwünschte Wirkungen berichtet: Mammakarzinom, fibrozystische Veränderungen der Brust, Zervixdysplasie, Myome des Uterus, Ovarialzysten, Lebertumoren, Chloasma, Akne, Alopezie, Verschlimmerung der Symptome eines hereditären oder erworbenen Angioödems, Erhöhung der Leberenzyme.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.