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Fachinformation zu IMMUNATE® S/D:Takeda Pharma AG
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Pharmakokinetik

Eine pharmakokinetische Studie mit 18 Patienten zeigte nach vollständiger Analyse die unten beschriebenen Ergebnisse.
Folgende Tabelle zeigt die pharmakokinetischen Eigenschaften von Blutgerinnungsfaktor VIII:

          Parameter                                   Anzahl  Mittelwert  SD     Median  90% CI
AUC0-48h ([I.E.xh]/ml)                      18      11.4        2.8    11.6    10.9 – 12.7
AUC0-∞  ([I.E.xh]/ml)                       18      12.2        3.1    12.4    11.1 – 13.2
Cmax (I.E./ml)                              18      1.0         0.3    0.9     0.8 – 1.0
Tmax (h)                                    18      0.3         0.1    0.3     0.3 – 0.3
Terminale Halbwertszeit (h)                 18      12.7        3.2    12.2    10.8 – 15.3
Clearance (ml/h)                            18      283         146    232     199 – 254
Mittlere Verweilzeit (h)                    18      15.3        3.6    15.3    12.1 – 17.2
Vss (ml)                                    18      4166        2021   3613    2815 – 4034
Incremental Recovery ([I.E./ml]/[I.E./kg])  18      0.020       0.006  0.019   0.016 – 0.020

Folgende Tabelle beschreibt die pharmakokinetischen Eigenschaften des vWF:Ag:

         Parameter                                   Anzahl  Median  90% CI
AUC0-∝ ([I.E.xh]/ml)                        15      24.6    12.8 – 48.3
Cmax (I.E./ml)                              17      1.40    1.15 – 1.51
Tmax (h)                                    17      0.28    0.25 – 1.00
Terminale Halbwertszeit (h)                 16      13.6    10.5 – 47.2
Clearance (ml/h)                            15      136     68 – 178
Mittlere Verweilzeit (h)                    15      23.1    12.4 – 57.1
Vss (ml)                                    15      3156    2391 – 4672
Incremental Recovery ([I.E./ml]/[I.E./kg])  17      0.028   0.024 – 0.030

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