AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe:Benzocainum, Neomycini sulfas.
Hilfsstoffe:Amylum tritici, Cellulosum, Lactosum, Magnesii stearas, Excipiens ad conus.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kegel à 50 mg enthält 5 mg Benzocainum und 22 mg Neomycini sulfas.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Behandlung von Alveolitis.

Dosierung/Anwendung

Der Kegel wird nach der Extraktion in die Zahnalveole eingeführt. Unter der Einwirkung der Exsudation geliert das Präparat und löst sich auf.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Ein bis zwei Kegel pro Alveole.
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Néocônes Kegel soll bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden.

Kontraindikationen

Bekannte allergische Reaktionen auf einen oder mehrere Bestandteile von Néocônes Kegel.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine speziellen Vorsichtsmassnahmen zu beachten.

Interaktionen

Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind bis heute keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Daher sollten die Néocônes Kegel während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Neomycin im mütterlichen Blut kann die Plazenta passieren und kann ein theoretisches Risiko einer fötalen Ototoxizität und Nephrotoxizität darstellen.
Informationen über die Ausscheidung der aktiven Substanzen und deren Metaboliten in die Muttermilch gibt es nicht, weshalb Néocônes Kegel während der Stillzeit nicht verordnet werden sollte.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Für Néocônes Kegel sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
Aufgrund der Zusammensetzung von Néocônes Kegel, können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Benzocain
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen wie allergische Rhinitis, Asthma, Urticaria und Kontaktdermatitis (besonders beim behandelnden Zahnarzt) oder Kreuzsensibilisierung mit p-Aminobenzoesäurederivaten (z.B. Sulfonamide, Localanaesthetica, Konservierungsstoffe, Farbstoffe) können auftreten.
Neomycin
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Exanthem und Juckreiz oder Kreuzsensibilisierung mit Aminoglycosid-Antibiotika können auftreten.
Neomycin
Systemische unerwünschte Wirkungen bei topischer Applikation
Bei Resorption von Neomycin sind unerwünschte Wirkungen wie oto- und nephrotoxische Erscheinungen sowie neuromuskuläre Blockade möglich.

Überdosierung

Bis heute wurden keine Überdosierungen beobachtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A01AB08
Die Néocônes Kegel werden lokal in der Zahnalveole nach Extraktion angewendet.
Neomycinsulfat wurde aufgrund seiner Wirksamkeit gegenüber 15 Bakterienstämmen gewählt, die normalerweise bei einer apikalen Infektion oder allgemein im menschlichen Speichel vorkommen.
Neomycin, ein Aminosid-Antibiotikum, besitzt ein breites antibakterielles Spektrum mit einer ausgeprägten Wirksamkeit gegenüber gramnegativen Keimen. Konzentrationen zwischen 5 und 10 µg/ml sind gegen Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae und Staphylococcus wirksam. Streptokokken und Pneumokokken sind im allgemeinen resistent.
Die Wirksamkeit der Néocônes Kegel bei der Behandlung von infektiösen Folgeerscheinungen nach Zahnextraktion steht in direktem Zusammenhang mit der meist polymikrobiellen Ätiologie dieser Komplikationen.
Der Zusatz von Benzocain zur Formel der Néocônes Kegel verleiht dem Präparat eine lokalanästhesierende Wirkung.
So werden die akuten Schmerzen, die mit einer Infektion an der Extraktionsstelle einhergehen, nach Applikation eines Neocones Kegels schnell gelindert.
Der Kegel klebt an den Wänden der Alveole und löst sich nach seinem Einsetzen rasch auf.

Pharmakokinetik

Die Angaben der allgemeinen Pharmakokinetik zu Neomycinsulfat können nicht auf das Endprodukt übertragen werden. Dies erklärt sich durch die spezielle Anwendungsart der Kegel, nämlich durch ihre lokale, punktuelle Anwendung in der Zahnalveole. Benzocain wurde deshalb gewählt, weil es praktisch nicht resorbiert wird.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Néocônes Kegel ist ausschliesslich zur Anwendung in der zahnärztlichen Praxis bestimmt.
Haltbarkeit
Néocônes Kegel (ist beim Raumtemperatur 15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, aufzubewahren und darf nach Anbruch nicht länger als 3 Monate verwendet werden. Neocones Kegel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Zulassungsnummer

53378 (Swissmedic).

Packungen

Zulassungsinhaberin

Dr. Wild & Co AG, 4132 Muttenz.

Stand der Information

Oktober 2009.