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Fachinformation zu Sporanox® Lösung zum Einnehmen:Janssen-Cilag AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Um eine optimale Resorption des Wirkstoffes zu erzielen, ist Sporanox Lösung zum Einnehmen zwischen den Mahlzeiten einzunehmen. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, nach der Einnahme von Sporanox Lösung zum Einnehmen mindestens 1 Stunde nichts zu essen.
Bei der Behandlung von oraler und/oder oesophagealer Candidosis ist darauf zu achten, dass die Lösung zuerst im Mund hin und her bewegt (ca. 20 Sekunden) und erst dann geschluckt wird. Nach dem Schlucken sollte nicht gespült werden.
Die Flasche von Sporanox Lösung zum Einnehmen ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und muss wie folgt geöffnet werden: Plastikschraubverschluss nach unten drücken und gleichzeitig im Gegenuhrzeigersinn drehen.
Ein Messbecher wird mit Sporanox Lösung zum Einnehmen mitgeliefert. Verwenden Sie den Messbecher so, wie er auf der Flasche sitzt. Achten Sie darauf, dass die Seite mit der Graduierung (die Seite, die weniger fasst) oben ist; dies ist die Seite, die Sie befüllen müssen. Wenn der Pfeil auf der Seite nach oben zeigt, ist die richtige Seite nach oben gerichtet.
Orale Candidosen
200 mg (2 Messbecher, entsprechend 20 ml) täglich (auf ein bis zwei Einnahmen verteilt) während einer Woche. Tritt nach einer Woche keine Besserung ein, soll die Behandlung um eine weitere Woche verlängert werden.
Oesophageale Candidosen
100 mg (1 Messbecher, entsprechend 10 ml) täglich während mindestens 3 Wochen. Nach Verschwinden der Symptome muss die Behandlung noch für 2 Wochen weitergeführt werden. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis auf bis zu 200 mg (2 Messbecher, entsprechend 20 ml) pro Tag gesteigert werden.
Orale und/oder oesophageale Fluconazol-resistente Candidosen
100–200 mg (1–2 Messbecher) 2× täglich während zwei Wochen. Tritt nach zwei Wochen keine Besserung ein, soll die Behandlung um weitere zwei Wochen verlängert werden. Die Dosierung von täglich 400 mg Itraconazol soll jedoch nicht länger als 14 Tage durchgeführt werden, falls keine Besserung eintritt.
Prophylaxe von Pilzinfektionen
2,5 mg/kg Körpergewicht 2× täglich. In klinischen Studien wurde die Prophylaxebehandlung unmittelbar vor der Zytostatika-Behandlung bzw. 1 Woche vor der Knochenmarktransplantation begonnen. Die Behandlung wurde bis zur Erholung der Neutrophilenzahl (>1000/mm³) fortgesetzt.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. Die Exposition gegenüber Itraconazol kann bei manchen Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert sein. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»).
Ältere Patienten
Da nur wenige klinische Daten über die Anwendung von Sporanox Lösung zum Einnehmen bei älteren Patienten vorliegen, wird empfohlen, Sporanox Lösung zum Einnehmen bei diesen Patienten nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken übersteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche
Die klinischen Daten zum Einsatz von Itraconazol bei Kindern und Jugendlichen sind limitiert. Sporanox Lösung zum Einnehmen soll in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden, ausser der potentielle Nutzen übersteigt das mögliche Risiko.

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