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Fachinformation zu Lidazon® Himbo/Citron Lutschtabletten:Verfora SA
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Zusammens.Galen.FormInd./Anw.mögl.Dos./Anw.Kontraind.Warn.hinw.Interakt.Schwangerschaft
Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Cetylpyridinii chloridum, Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Lidazon Citron: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Aromatica, Color.: E104, Excipiens pro compresso.
Lidazon Himbo: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Arom.: Vanillinum et alia, Excipiens pro compresso.
Die Lutschtabletten enthalten keinen kariesfördernden Zucker; sie sind für Diabetiker geeignet. 1 Lutschtablette entspricht ≥0,1 BW.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Lutschtablette enthält: Cetylpyridinii chloridum 2,5 mg; Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg, Lidocaini hydrochloridum 1,0 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Halsweh, Schluckbeschwerden, Heiserkeit, Mund-, Hals- und Rachenentzündungen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Alle 1 bis 2 Stunden 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen; bei leichteren Fällen alle 3 bis 5 Stunden.
Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon Himbo/Citron bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Die Tagesdosis von 8 Tabletten sollte nicht überschritten werden.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon Himbo/Citron bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei blutenden Wunden der Mundschleimhaut soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung auftritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Interaktionen

Es liegen keine Daten vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lidocain weist eine gewisse Embryotoxizität auf. Lidazon Himbo/Citron sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist unbedingt notwendig.
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen sind bei Anwendung von Lidocain und quaternären Ammoniumverbindungen nicht auszuschliessen.
Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bei einer Überdosierung können schädliche Wirkungen des Lidocains auf das Zentralnervensystem und das kardiovaskuläre System nicht ausgeschlossen werden. Bei einer Überdosierung müssen Patienten engmaschig überwacht werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA06
Die quaternäre Ammoniumbase Cetylpyridinium besitzt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen Gram+ als auch (bei höheren Konzentrationen) gegen Gram– Bakterien.
2,4-Dichlorbenzylalkohol ist ein Antiseptikum, das hauptsächlich in der Behandlung von leichten Mund- und Halsinfektionen verwendet wird.
Lidocain ist ein Lokalanästhetikum, welches Halsschmerzen und Schluckbeschwerden lindert sowie den durch die Entzündung der Mundpharynxschleimhaut hervorgerufenen Schmerz.

Pharmakokinetik

Lidocain wird nach oraler Verabreichung über die Mundschleimhaut absorbiert. Es unterliegt einem ca. 35% First-pass-Effekt bei der Leberpassage. Lidocain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Lidocain wird in der Leber rasch metabolisiert; weniger als 10% Lidocain wird unverändert im Urin ausgeschieden. Die Ausscheidung der Metaboliten erfolgt hauptsächlich mit dem Urin.
Es sind zur Pharmakokinetik von Cetylpyridiniumchlorid und 2,4-Dichlorbenzylalkohol keine relevanten Daten verfügbar.

Präklinische Daten

Keine präparatespezifischen Daten verfügbar.
2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Vor Licht schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54032, 54033 (Swissmedic).

Packungen

Lidazon Lutschtabl Himbo 24. (D)
Lidazon Lutschtabl Citron 24. (D)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

November 2015.

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