ZusammensetzungWirkstoffe
Ureum.
Hilfsstoffe
12.0 mg Alcohol benzylicus, Sorbitan isostearas, 3.75 mg Ricini oleum hydrogenatum, 4.1 mg PEG-2 Macrogolglyceroli hydroxystearas, Ozokerite, PEG-45 Dodecyl glycol copolymer, Methoxy PEG-22 Dodecyl glycol copolymer, 25.0 mg PEG-7 Macrogolglyceroli hydroxystearas, Paraffinum Perliquidum, Isopropylis palmitas, Triglycerida media, Octyldodecanolum, Glycerolum 85%, Natrii lactatis solutio, Acidum lacticum, Magnesii sulfas heptahydricus, Dimeticonum, Aqua purificata.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenBehandlung trockener Haut, z.B. bei Neurodermitis, Altershaut und Ichthyosen sowie zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidtherapie. Bei übermässiger Austrocknung der Haut, z.B. durch Wind, Sonne oder austrocknende Wasch- und Reinigungsmittel.
Dosierung/AnwendungBei trockener Haut und Ichthyosis ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen und leicht einmassieren.
Eucerin Trockene Haut 10% Urea Lotion kann auch bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es sind keine altersabhängigen Einschränkungen oder Modifizierungen der Dosierung notwendig. Die Dauer der Anwendung ist individuell festzulegen und nicht zeitlich begrenzt, da die Krankheitsbilder, bei denen Eucerin Trockene Haut 10% Urea Lotion angewandt wird, z.B. Neurodermitis, in der Regel einer Dauertherapie bedürfen.
KontraindikationenNicht zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen. Nicht grossflächig bei Patienten mit Niereninsuffizienz verwenden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollte Eucerin Trockene Haut 10% Urea Lotion nicht angewendet werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDie Lotion nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht grossflächig erfolgen.
Dieses Arzneimittel enthält 12.0 mg Benzylalkohol, 4,1 mg Macrogolglycerolhydroxystearate und 3.75 mg hydriertes Rizinusöl pro 1 g Lotion. Diese Bestandteile können Hautreizungen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen und allergische Reaktionen auslösen.
InteraktionenDie Liberation anderer Wirkstoffe aus anderen Externa und deren Penetration in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitKontrollierte Studien bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten, und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstofftherapie in der Schwangerschaft und während der Laktation sind jedoch nicht bekannt.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs sind keine Auswirkungen bekannt.
Unerwünschte WirkungenÜberempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Inhaltsstoffen oder eine Irritation der Haut bei der Behandlung akuter entzündlicher Hauterkrankungen sind möglich.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D02AE01
Wirkungsmechanismus
Harnstoff besitzt einen hydratationsfördernden, keratolytischen, bakteriostatischen und juckreizstillenden Effekt. Aufgrund der Erhöhung der Wasserbindungskapazität der Hornschicht kann die Penetration anderer Wirksubstanzen verbessert und damit ihre Effektivität erhöht werden.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
In die Epidermis und Dermis penetrieren nur wenige Prozent der aufgetragenen Wirkstoffmenge. Die Ausscheidung des resorbierten Harnstoffes erfolgt vor allem durch den Urin, in geringem Mass auch durch den Schweiss.
Distribution
Siehe Rubrik «Absorption».
Metabolismus
Siehe Rubrik «Absorption».
Elimination
Siehe Rubrik «Absorption».
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einnehmen.
Zulassungsnummer55119 (Swissmedic)
PackungenEucerin Trockene Haut 10% Urea, Lotion 250 ml (D)
ZulassungsinhaberinBeiersdorf AG, Aeschengraben 29, 4051 Basel.
Stand der InformationAugust 2020.
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