Unerwünschte Wirkungen

Die in klinischen Studien mit intravenös verabreichtem Itraconazol am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen waren:
Gastrointestinale Störungen (Nausea, Diarrhö, Erbrechen), Stoffwechselstörungen (Hypokaliämie), und biliäre Störungen (erhöhte Leberwerte).
Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen, welche in klinischen Studien und in der Post-Marketing-Überwachung unter Behandlung mit Sporanox (intravenös oder oral) beobachtet wurden, nach Organsystemen geordnet angegeben.
Definition der Häufigkeitskategorien: sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1000, <1/100; selten: ≥1/10’000, <1/1000; sehr selten: <1/10’000; nicht bekannt: PMS Daten (Spontanmeldungen), genaue Häufigkeit kann nicht angegeben werden.
Blut- und Lymphsystem
Nicht bekannt: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie.
Immunsystem
Nicht bekannt: Serumkrankheit, angioneurotisches Ödem, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen).
Stoffwechsel und Ernährung
Häufig: Hypokaliämie.
Gelegentlich: Hyperglykämie.
Nicht bekannt: Hypertriglyceridämie.
Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel.
Gelegentlich: Hypoästhesien.
Nicht bekannt: Parästhesien periphere Neuropathie.
Augen
Gelegentlich: Sehstörungen (einschliesslich Verschwommensehen und Diplopie).
Ohr
Gelegentlich: vorübergehender oder permanenter Hörverlust.
Nicht bekannt: Tinnitus.
Herz-Kreislauf
Nicht bekannt: Herzinsuffizienz, in Einzelfällen bis zum Herzversagen; Hypertonie.
Respirationstrakt
Häufig: Dyspnoe.
Nicht bekannt: Lungenödem.
Gastrointestinaltrakt
Sehr häufig: Übelkeit (24%).
Häufig: Bauchschmerzen, Erbrechen, Diarrhöe, Obstipation.
Gelegentlich: Geschmacksstörungen (Dysgeusie).
Nicht bekannt: Dyspepsie, Pankreatitis.
Leber/Galle
Häufig: reversible Erhöhung der Leberenzyme, Hyperbilirubinämie, Ikterus, Hepatitis.
Nicht bekannt: schwere Lebertoxizität (einschliesslich akutem Leberversagen mit letalem Ausgang).
Haut
Häufig: Exanthem, Pruritus.
Nicht bekannt: Urtikaria, Photosensitivität, Alopezie, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, toxisch epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, Immunkomplexvaskulitis, akute generalisierte exanthematische Pulstulose.
Muskelskelettsystem
Gelegentlich: Myalgie.
Nicht bekannt: Arthralgie.
Nieren und Harnwege
Nicht bekannt: Pollakisurie, Harninkontinenz.
Reproduktionssystem und Brust
Nicht bekannt: Menstruationsstörungen, erektile Funktionsstörung.
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Gelegentlich: Ödem, Fieber.