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Fachinformation zu Fuzeon®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Fuzeon sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion haben.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Fuzeon ist zweimal täglich 90 mg subkutan, injiziert unter die Haut am Bauch, oder an der Vorderseite des Oberschenkels oder des Oberarmes.
Die Injektion sollte nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle verabreicht werden und sie sollte auch nicht an einer Stelle erfolgen, an der eine Reaktion einer früheren Injektion sichtbar ist. Fuzeon sollte auch nicht in Muttermale, Narben, blaue Flecken oder um den Bauchnabel injiziert werden. Weitere detaillierte Informationen zur Herstellung der Fuzeon Injektionslösung sind unter «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung» sowie in der «Anleitung zur Selbstinjektion von Fuzeon» am Ende der Packungsbeilage zu finden.
Die Entscheidung für einen Therapieabbruch sollte von Fall zu Fall vom Arzt oder von der Ärztin basierend auf dem Virustiter, den CD4-Werten und unter Berücksichtigung der individuellen Therapieoptionen gefällt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder
Für Kinder unter 6 Jahren existieren keine gesicherten Daten zur Dosierung von Fuzeon. Für pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Fuzeon zweimal täglich 2 mg/kg und wird bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 90 mg unter die Haut am Bauch oder an der Vorderseite des Oberschenkels oder des Oberarms injiziert (siehe Tabelle 1). Die Injektion sollte nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle verabreicht werden und sie sollte auch nicht an einer Stelle erfolgen, an der eine Reaktion einer früheren Injektion sichtbar ist.
Tabelle 1. Richtlinien für die Dosierung bei Kindern

Gewicht
(kg)

Dosis bei zweimal täglicher Injektion
(mg/Dosis)

Injektionsvolumen
(ml)*

11,0 bis 15,5

27

0,3

15,6 bis 20,0

36

0,4

20,1 bis 24,5

45

0,5

24,6 bis 29,0

54

0,6

29,1 bis 33,5

63

0,7

33,6 bis 38,0

72

0,8

38,1 bis 42,5

81

0,9

≥42,6

90

1,0

* (auf der Basis von 90 mg Enfuvirtide pro ml)
Nierenfunktionsstörung
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, auch bei solchen unter einer Hämodialyse, nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Leberfunktionsstörung
Es liegen noch keine Daten vor, um eine Dosisempfehlung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu geben (siehe «Pharmakokinetik»).
Korrekte Art der Anwendung (Applikationsart)
Fuzeon darf nur subkutan injiziert werden (siehe auch «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung»).

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