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Fachinformation zu Ciprofloxacin axapharm:axapharm ag
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Dosierung und Behandlungsdauer bei Erwachsenen
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
Grundsätzlich sollte die Behandlung wenigstens 3 Tage über die Entfieberung bzw. das Verschwinden klinischer Symptome hinaus konsequent weiter durchgeführt werden.
Tabelle 1: Übliche Dosierung bei oraler Gabe in Einzel-/Tagesdosen

Indikation                                           Filmtabletten         Gesamtbehandlungsdauer
                                                                           (eventuell einschliesslic
                                                                           h einer anfänglichen
                                                                           parenteralen Behandlung
                                                                           mit Ciprofloxacin)
Infektionen der unteren Atemwege                     2× 500 mg bis 2×      7 bis 14 Tage
                                                     750 mg                
Infektionen der oberen Atemwege
Akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis       2× 500 mg bis 2×      7 bis 14 Tage
                                                     750 mg                
Chronische eitrige Otitis media                      2× 500 mg bis 2×      7 bis 14 Tage
                                                     750 mg                
Maligne externe Otitis                               2× 750 mg             28 Tage bis zu 3 Monate
Infektionen der Harnwege
Unkomplizierte Zystitis                              2× 250 mg bis 2×      3 Tage
                                                     500 mg                
                                                     Bei präklimakterisch
                                                     en Frauen kann 500
                                                     mg als Einzeldosis
                                                     gegeben werden.
Komplizierte Zystitis, unkomplizierte                2× 500 mg             7 Tage
Pyelonephritis                                                             
Komplizierte Pyelonephritis                          2× 500 mg bis 2×      mindestens 10 Tage,
                                                     750 mg                unter bestimmten
                                                                           Umständen (wie Abszesse)
                                                                           ist eine Behandlungsdauer
                                                                            über 21 Tage hinaus
                                                                           möglich
Prostatitis                                          2× 500 mg bis 2×      2 bis 4 Wochen (akut)
                                                     750 mg                bis 4 bis 6 Wochen
                                                                           (chronisch)
Infektionen des Genitaltraktes
Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis (vgl.          500 mg als Einzeldos  1 Tag (Einzeldosis)
"Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" )             is                    
Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen      2× 500 mg bis 2×      mindestens 14 Tage
des Beckens                                          750 mg                
Infektionen des Gastrointestinaltraktes und
intraabdominale Infektionen
Durch bakterielle Erreger einschliesslich Shigella   2× 500 mg             1 Tag
spp. ausser Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte                         
Diarrhö und empirische Therapie der schweren                               
Reisediarrhö                                                               
Durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte         2× 500 mg             5 Tage
Diarrhö                                                                    
Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö            2× 500 mg             3 Tage
Typhus                                               2× 500 mg             7 Tage
Durch Gram-negative Bakterien verursachte            2× 500 mg bis 2×      5 bis 14 Tage
intraabdominale Infektionen                          750 mg                
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes        2× 500 mg bis 2×      7 bis 14 Tage
                                                     750 mg                
Infektionen der Knochen und Gelenke                  2× 500 mg bis 2×      höchstens 3 Monate
                                                     750 mg                
Neutropenische Patienten mit Fieber, wenn der        2× 500 mg bis 2×      Die Therapie sollte über
Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine         750 mg                den gesamten Zeitraum
bakterielle Infektion verursacht ist.                                      der Neutropenie fortgeset
Ciprofloxacin sollte gemäss offiziellen                                    zt werden
Empfehlungen mit geeigneten antibakteriellen                               
Substanzen kombiniert werden.                                              
Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria     500 mg als Einzeldos  1 Tag (Einzeldosis)
meningitidis                                         is                    

Obwohl die Wirksamkeit in klinischen Studien belegt ist, gilt Ciprofloxacin nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von vermuteten oder diagnostizierten Pneumonien, welche durch Streptococcus pneumoniae verursacht sind.
Eine 60 Minuten dauernde Infusion mit 400 mg Ciprofloxacin, alle 8 Stunden, ist bezüglich der AUC gleichwertig einer oralen Gabe von 750 mg Ciprofloxacin alle 12 Stunden.
Tabelle 2: Dosierung und Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen

Indikation                       Tagesdosis in mg           Gesamtbehandlungsdauer(eventuell
                                                            einschliesslich einer anfänglichen
                                                            parenteralen Behandlung mit
                                                            Ciprofloxacin)
Zystische Fibrose bei Kindern    2× 20 mg/kg Körpergewicht  10 bis 14 Tage
und Jugendlichen (5-17 Jahre)     mit einer maximalen       
mit akuten Infektionsschüben     Einzeldosis von 750 mg     
Komplizierte Infektionen der     2× 10-20 mg/kg Körpergewi  10 bis 21 Tage
Harnwege sowie Pyelonephritis    cht mit einer maximalen    
durch E. coli                    Einzeldosis von 750 mg     
Andere schwere Infektionen       2× 20 mg/kg Körpergewicht  Entsprechend der Art der Infektionen
                                  mit einer maximalen       
                                 Einzeldosis von 750 mg     

Erfahrungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion liegen nicht vor.
Dosierung und Behandlungsdauer bei Milzbrand
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern einsetzen und zunächst mit intravenösem Ciprofloxacin begonnen werden. Bei Kindern, Heranwachsenden und Schwangeren sollte nach Feststellung des Resistenzmusters des beteiligten Bacillus anthracis-Stammes die Möglichkeit einer Umstellung der Therapie auf (Amino-)Penicilline überprüft werden.
Therapeutische Wirksamkeit kann nach Anwendung folgender Dosierungen aufgrund der Empfindlichkeit der Erreger in vitro und der jeweils zu erwartenden Plasmaspiegel angenommen werden (siehe auch Rubrik "Eigenschaften/Wirkungen" ).

Erwachsene            2× täglich 500 mg.
Kinder/Jugendliche    2× täglich 10-15 mg/kg Körpergewicht. Die maximale Einzeldosis bei Kindern
                      sollte 500 mg nicht überschreiten (Maximale Tagesdosis: 1000 mg
                      Ciprofloxacin).

Bei einer intravenös begonnenen Postexpositionsprophylaxe oder Behandlung nach Inhalation von Milzbranderregern kann nach klinischem Bild auf orale Weiterbehandlung umgestellt werden. Die Gesamtbehandlungsdauer (intravenös und oral) ist 60 Tage.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Erwachsene
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist die Ciprofloxacin-Elimination nur wenig verändert, es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Dosierung dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung anzupassen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Erwachsene
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Ausmass der Nierenfunktionsstörung
Kreatinin-Clearance                 Serumkreatininwert                 Maximale Tagesdosis
30-60 ml/min/1.73 m²                1.4-1.9 mg/100 ml(124-168 µmol/l)  1000 mg
<30 ml/min/1.73 m²                  >2.0 mg/100 ml(177 µmol/l)         500 mg

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialyse
Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min/1.73 m²
Dosierung gemäss obenstehendem Schema.
Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m²
Ciprofloxacin axapharm soll an den Dialysetagen, nach der Dialyse, gegeben werden. Dabei ist die Dosierung wie in obiger Tabelle für Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m² vorzunehmen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und kontinuierlicher ambulatorische Peritonealdialyse
1× 500 mg Filmtabletten oder 2× 250 mg Filmtabletten.
Ältere Patienten
Ältere Patienten sollten die niedrigste mögliche Dosierung erhalten. Im Falle einer verminderten Nierenfunktion ist die Dosierung entsprechend anzupassen (vgl. spezielle Dosierungsanweisungen weiter oben).
Art der Anwendung
Ciprofloxacin axapharm
Aufgrund des bitteren Geschmacks von Ciprofloxacin, sind die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, soll sie jederzeit, jedoch nicht weniger als 6 Stunden vor der nächsten geplanten Dosis eingenommen werden. Wenn weniger als 6 Stunden vor der nächsten Dosis verbleiben, soll die vergessene Dosis nicht eingenommen werden und die Behandlung wie vorgeschrieben mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden. Es soll nicht die doppelte Dosis eingenommen werden, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.
Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Resorption. Ciprofloxacin axapharm Filmtabletten sollten nicht mit Milchprodukten (z.B. Milch oder Joghurt) oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden (siehe auch Rubrik "Interaktionen" ).
In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist Tabletten einzunehmen, empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.

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