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Fachinformation zu Lucentis:Novartis Pharma Schweiz AG
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Stand der Information

April 2024
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Fertigspritze (nur Erwachsene)

Überschrift           Anweisungen                                               Diagramm/Abbildung
                      Lesen Sie vor Gebrauch der Fertigspritze alle             
                      Anweisungen aufmerksam durch.Die Fertigspritze ist nur    
                      für die einmalige Anwendung bestimmt. Die Fertigspritze   
                      ist steril. Ein Produkt, dessen Verpackung beschädigt     
                      ist, darf nicht verwendet werden. Hinweis: Die Dosis      
                      muss auf 0.05 ml eingestellt werden.                      
Beschreibung der      
Fertigspritze         
Vorbereitung          1. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Verpackung den        (kein Diagramm/keine
                      folgenden Artikel enthält: -eine sterile Fertigspritze     Abbildung)
                      in einer versiegelten Blisterpackung. 2. Ziehen Sie den   
                      Deckel der Blisterpackung, in der sich die Spritze        
                      befindet, ab und nehmen Sie die Spritze unter             
                      aseptischer Handhabung vorsichtig heraus.                 
Überprüfen der        3. Überprüfen Sie Folgendes: -Die Spritzenkappe hat       
Spritze               sich nicht vom Luer-Lock-Anschluss gelöst. -Die Spritze   
                      ist nicht beschädigt. -Die Wirkstofflösung sieht klar,    
                      farblos bis blass bräunlich-hellgelb aus und enthält      
                      keine Feststoffe. 4. Trifft einer der oben genannten      
                      Punkt nicht zu, entsorgen Sie die Fertigspritze und       
                      verwenden Sie eine Neue.                                  
Abnehmen der Spritze  5. Entfernen Sie die Spritzenkappe, indem Sie sie zur     
nkappe                Seite hin abknicken (keine Dreh- oder                     
                      Rotationsbewegung; siehe Abbildung 2). 6. Entsorgen Sie   
                      die Spritzenkappe (siehe Abbildung 3).                    
Befestigen der        7. Bringen Sie eine ca. 1.3 cm lange, sterile             
Kanüle                Injektionskanüle der Grösse 30G fest an der Spritze an,   
                      indem Sie sie bis zum Anschlag auf den                    
                      Luer-Lock-Anschluss aufschrauben (siehe Abbildung 4).     
                      8. Entfernen Sie vorsichtig die Schutzhülle der Kanüle,   
                      indem Sie sie in einer geraden Bewegung abziehen (siehe   
                      Abbildung 5). Hinweis: Wischen Sie die Kanüle             
                      keinesfalls ab.                                           
Entfernen von         9. Halten Sie die Spritze senkrecht. 10. Sollten          
Luftblasen            Luftblasen vorhanden sein, klopfen Sie vorsichtig mit     
                      dem Finger an die Spritze, bis die Luftblasen nach oben   
                      steigen (siehe Abbildung 6).                              
Einstellen der Dosis  11. Halten Sie die Spritze auf Augenhöhe und drücken      
                      Sie vorsichtig den Kolben, bis sich der Rand unterhalb    
                      der Kuppel des Gummistopfens auf einer Linie mit der      
                      Dosismarkierung befindet (siehe Abbildung 7). -Dadurch    
                      werden Luft und Lösungsüberschüsse entfernt und die       
                      Dosis wird genau auf 0.05 ml eingestellt. Hinweis: Der    
                      Kolben ist nicht mit dem Gummistopfen verbunden -         
                      dadurch wird verhindert, dass Luft in die Spritze         
                      gesaugt wird.                                             
Injektion             Die Injektion ist unter aseptischen Bedingungen           
                      durchzuführen. 12. Die Injektionskanüle sollte 3.5 –      
                      4.0 mm hinter dem Limbus in den Glaskörper eingeführt     
                      werden. Dabei den waagrechten Meridian meiden und in      
                      Richtung des Zentrums des Augapfels zielen. 13.           
                      Injizieren Sie die Lösung langsam, bis der Gummistopfen   
                      den Boden der Spritze erreicht hat, um das Volumen von    
                      0.05 ml zu verabreichen. 14. Für anschliessende           
                      Injektionen sollte eine andere Stelle auf der Lederhaut   
                      verwendet werden. 15. Verschliessen Sie nach der          
                      Injektion die Kanüle nicht mit der Schutzkappe und        
                      entfernen Sie die Kanüle nicht von der Fertigspritze.     
                      Entsorgen Sie die benutzte Fertigspritze zusammen mit     
                      der Kanüle in einer stichfesten Entsorgungsbox oder       
                      nach den lokalen Bestimmungen.                            

 
Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Durchstechflasche (Erwachsene und Frühgeborene)
Um Lucentis für die intravitreale Anwendung vorzubereiten, bitte die folgenden Anweisungen beachten:

Diagramm/Abbildung    Anweisungen
A.                    1. Vor dem Aufziehen den Deckel der Durchstechflasche entfernen und das
                      Septum der Durchstechflasche reinigen (z.B. mit einem Tupfer mit 70%igem
                      Alkohol). 2. Eine 5-Mikrometer-Filternadel (18G) unter aseptischer Handhabung
                      auf eine 1-ml-Spritze aufstecken. Die stumpfe Filternadel mittig durch den
                      Stopfen drücken, bis die Nadel den unteren Rand der Durchstechflasche
                      berührt. 3. Die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche aufziehen;
                      dabei die Durchstechflasche in senkrechter, leicht geneigter Position halten,
                      um die vollständige Entnahme zu erleichtern.
B.                    4. Darauf achten, dass die Kolbenstange beim Entleeren der Durchstechflasche
                      weit genug zurückgezogen wird, um die Filternadel vollständig zu leeren. 5.
                      Lassen Sie die stumpfe Filternadel in der Ampulle und ziehen Sie die Spritze
                      von der stumpfen Filternadel ab. Die Filternadel nach Entnahme des Inhalts
                      der Durchstechflasche entsorgen; sie darf nicht für die intravitreale
                      Injektion verwendet werden.
C.                    6. Eine Injektionsnadel (30G x 1/2 Zoll) unter aseptischer Handhabung fest
                      auf die Spritze aufstecken. 7. Vorsichtig die Kappe von der Injektionsnadel
                      abnehmen, ohne dabei die Injektionsnadel von der Spritze zu trennen. Hinweis:
                      Beim Entfernen der Kappe die Injektionsnadel an der gelben Aufsteckkappe
                      greifen.
D.                    8. Vorsichtig die Luft aus der Spritze herausdrücken und die Dosis auf die
                      richtige Markierung auf der Spritze einstellen. Die Dosis für Erwachsene
                      beträgt 0,05 ml. Die Dosis für Frühgeborene beträgt 0,01 ml. Die Spritze ist
                      nun bereit für die Injektion. Hinweis: Die Injektionsnadel nicht abwischen.
                      Den Kolben nicht zurückziehen.
                      Die Nadel nach der Injektion nicht wieder mit der Kappe verschliessen oder
                      von der Spritze abziehen. Die verwendete Spritze zusammen mit der Nadel in
                      einem durchstichsicheren Behälter oder entsprechend den lokalen Vorschriften
                      entsorgen.

 

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