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Fachinformation zu Ciprofloxacin Axapharm:Axapharm AG
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Dosierung/Anwendung

Dosierung und Behandlungsdauer bei Erwachsenen
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
Grundsätzlich sollte die Behandlung wenigstens 3 Tage über die Entfieberung bzw. das Verschwinden klinischer Symptome hinaus konsequent weiter durchgeführt werden.
Tabelle 1: Übliche Dosierung bei oraler Gabe in Einzel-/Tagesdosen

Indikation

Filmtabletten

Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschliesslich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)

Infektionen der unteren Atemwege

2× 500 mg bis 2× 750 mg

7 bis 14 Tage

Infektionen der oberen Atemwege

Akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis

2× 500 mg bis 2× 750 mg

7 bis 14 Tage

Chronische eitrige Otitis media

2× 500 mg bis 2× 750 mg

7 bis 14 Tage

Maligne externe Otitis

2× 750 mg

28 Tage bis zu 3 Monate

Infektionen der Harnwege

Unkomplizierte Zystitis

2× 250 mg bis 2× 500 mg

3 Tage

Bei präklimakterischen Frauen kann 500 mg als Einzeldosis gegeben werden.

Komplizierte Zystitis, unkomplizierte Pyelonephritis

2× 500 mg

7 Tage

Komplizierte Pyelonephritis

2× 500 mg bis 2× 750 mg

mindestens 10 Tage, unter
bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich

Prostatitis

2× 500 mg bis 2× 750 mg

2 bis 4 Wochen (akut)
bis 4 bis 6 Wochen (chronisch)

Infektionen des Genitaltraktes

Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis (vgl.
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)

500 mg als Einzeldosis

1 Tag (Einzeldosis)

Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen
des Beckens

2× 500 mg bis 2× 750 mg

mindestens 14 Tage

Infektionen des Gastrointestinaltraktes und intraabdominale Infektionen

Durch bakterielle Erreger einschliesslich Shigella spp. ausser Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö
und empirische Therapie der schweren Reisediarrhö

2× 500 mg

1 Tag

Durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö

2× 500 mg

5 Tage

Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö

2× 500 mg

3 Tage

Typhus

2× 500 mg

7 Tage

Durch Gram-negative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen

2× 500 mg bis 2× 750 mg

5 bis 14 Tage

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

2× 500 mg bis 2× 750 mg

7 bis 14 Tage

Infektionen der Knochen und Gelenke

2× 500 mg bis 2× 750 mg

höchstens 3 Monate

Neutropenische Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist.
Ciprofloxacin sollte gemäss offiziellen Empfehlungen mit geeigneten antibakteriellen Substanzen kombiniert werden.

2× 500 mg bis 2× 750 mg

Die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden

Prophylaxe invasiver Infektionen durch
Neisseria meningitidis

500 mg als Einzeldosis

1 Tag (Einzeldosis)

Obwohl die Wirksamkeit in klinischen Studien belegt ist, gilt Ciprofloxacin nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von vermuteten oder diagnostizierten Pneumonien, welche durch Streptococcus pneumoniae verursacht sind.
Eine 60 Minuten dauernde Infusion mit 400 mg Ciprofloxacin, alle 8 Stunden, ist bezüglich der AUC gleichwertig einer oralen Gabe von 750 mg Ciprofloxacin alle 12 Stunden.
Tabelle 2: Dosierung und Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen

Indikation

Tagesdosis in mg

Gesamtbehandlungsdauer
(eventuell einschliesslich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)

Zystische Fibrose bei Kindern und Jugendlichen
(5-17 Jahre) mit akuten Infektionsschüben

2× 20 mg/kg Körpergewicht mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg

10 bis 14 Tage

Komplizierte Infektionen der Harnwege sowie Pyelonephritis durch E. coli

2× 10-20 mg/kg Körpergewicht mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg

10 bis 21 Tage

Andere schwere Infektionen

2× 20 mg/kg Körpergewicht mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg

Entsprechend der Art der Infektionen

Erfahrungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion liegen nicht vor.
Dosierung bei älteren Patienten
Ältere Patienten sollten die niedrigste mögliche Dosierung erhalten. Im Falle einer verminderten Nierenfunktion ist die Dosierung entsprechend anzupassen (vgl. «Spezielle Dosierungsanweisungen» weiter unten).
Dosierung und Behandlungsdauer bei Milzbrand
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern einsetzen und zunächst mit intravenösem Ciprofloxacin begonnen werden. Bei Kindern, Heranwachsenden und Schwangeren sollte nach Feststellung des Resistenzmusters des beteiligten Bacillus anthracis-Stammes die Möglichkeit einer Umstellung der Therapie auf (Amino-)Penicilline überprüft werden.
Therapeutische Wirksamkeit kann nach Anwendung folgender Dosierungen aufgrund der Empfindlichkeit der Erreger in vitro und der jeweils zu erwartenden Plasmaspiegel angenommen werden (siehe auch Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»).

Erwachsene

2× täglich 500 mg

Kinder/Jugendliche

2× täglich 10-15 mg/kg Körpergewicht.
Die maximale Einzeldosis bei Kindern sollte 500 mg nicht überschreiten (Maximale Tagesdosis: 1000 mg Ciprofloxacin).

Bei einer intravenös begonnenen Postexpositionsprophylaxe oder Behandlung nach Inhalation von Milzbranderregern kann nach klinischem Bild auf orale Weiterbehandlung umgestellt werden. Die Gesamtbehandlungsdauer (intravenös und oral) ist 60 Tage.
Spezielle Dosierungsanweisungen – Erwachsene
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Ausmass der Nierenfunktionsstörung

Kreatinin-Clearance

Serumkreatininwert

Maximale Tagesdosis

30-60 ml/min/1.73 m²

1.4-1.9 mg/100 ml
(124-168 µmol/l)

1000 mg

<30 ml/min/1.73 m²

>2.0 mg/100 ml
(177 µmol/l)

500 mg

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialyse
Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min/1.73 m²
Dosierung gemäss obenstehendem Schema.
Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m²
Ciprofloxacin Axapharm soll an den Dialysetagen, nach der Dialyse, gegeben werden. Dabei ist die Dosierung wie in obiger Tabelle für Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m² vorzunehmen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und kontinuierlicher ambulatorischer Peritonealdialyse
1× 500 mg Filmtablette oder 2× 250 mg Filmtabletten.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist die Ciprofloxacin-Elimination nur wenig verändert, es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Dosierung dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung anzupassen.
Art der Verabreichung
Aufgrund des bitteren Geschmacks von Ciprofloxacin, sind die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Resorption. Ciprofloxacin Filmtabletten sollten nicht mit Milchprodukten (z.B. Milch oder Joghurt) oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist Filmtabletten einzunehmen, empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.

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