Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Meropenem Actavis darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Der direkte oder indirekte Coombs-Test kann ein positives Resultat ergeben. Ein Anstieg der Serumtransaminasen und/oder alkalischer Phosphatase und/oder Laktat-Dehydrogenase wurde gelegentlich beobachtet.
Weitere Interferenzen sind bis jetzt nicht bekannt.
Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Stabilität der aufbereiteten Lösungen: siehe Tabelle unter «Hinweise für die Handhabung, Zubereitung der intravenösen Lösung».
Besondere Lagerungshinweise
Meropenem Actavis Durchstechflaschen sollen in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden. Nicht einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der intravenösen Lösung
Bolusinjektion: Für die Bolusinjektion wird pro 500 mg Meropenem 10 ml Aqua ad iniectabilia zugegeben, dies entspricht einer Endkonzentration von 50 mg/ml. Lösungen von Meropenem Actavis (1–50 mg/ml) in Wasser oder physiologischer Kochsalzlösung sind in Glasampullen, Infusionssets und Plastikbeuteln bei Raumtemperatur (15–25 °C) während mindestens 2 Stunden stabil, im Kühlschrank (2–8 °C) während 12 Stunden.
Intravenöse Infusion: Für eine i.v. Infusion soll Meropenem Actavis nur in den in der folgenden Tabelle erwähnten Infusionslösungen gelöst und nur mit diesen weiterverdünnt werden (Endkonzentration: 1–20 mg/ml). Die Lösungen sollen nicht tiefgefroren werden. Nach Möglichkeit sollte nur die frisch hergestellte Meropenem Actavis-Lösung verwendet werden. Die zubereiteten Lösungen sind klar oder blass gelb gefärbt. In Infusionsbeuteln aufbewahrt, bleiben diese Lösungen bei Raumtemperatur (15–25 °C) während mindestens 2 Stunden stabil, im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt während 8 Stunden. Genaue Angaben über die Stabilität der rekonstituierten Lösungen sind in der folgenden Tabelle enthalten:

Zur Verdünnung geeignete Lösungen   Haltbarkeit in  
für die Infusion (1–20 mg/ml)       Stunden (h) bei:
                                    4 °C   15–25 °C 
NaCl 0,9%                           24 h   4 h      
Glukose 5%                          4 h    1 h      
Glukose 10%                         2 h    1 h      
Glukose 5% + NaCL 0,225%            4 h    2 h      
Glukose 5% + NaCl 0,9%              4 h    1 h      
Glukose 5% + KCl 0,15%              6 h    1 h      
Mannitol 2,5%                       16 h   2 h      
Mannitol 10%                        8 h    1 h      
Normosol M in Dextrose 5%           8 h    1 h      
Glukose 5% + Na Bicarbonat          6 h    1 h      
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Für die Bolusinjektionslösung:                      
Water for Injection (50 mg/ml)      12 h   2 h      

Die rekonstituierte Injektions- oder Infusionslösung ist nicht konserviert. Aus mikrobiologischen Gründen soll die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution verwendet werden. Nur für die einmalige Anwendung bestimmt. Verbleibende Lösung nach Anwendung verwerfen.