Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Rotarix darf nicht mit anderen Impfstoffen gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8°C), vor Licht geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren!
Hinweise für die Handhabung
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Flüssigkeit, die frei von sichtbaren Teilchen ist. Rotarix ist zur oralen Verabreichung bestimmt.
Der Impfstoff ist gebrauchsfertig (keine Rekonstitution oder Verdünnung erforderlich).
Der Impfstoff wird oral verabreicht und darf nicht mit anderen Impfstoffen oder Lösungen gemischt werden.
Der Impfstoff sollte optisch auf Fremdpartikel und/oder ein ungewöhnliches Aussehen untersucht werden. Bei Abweichungen ist der Impfstoff zu verwerfen.
Nicht verbrauchter Impfstoff oder Abfallmaterialien sind entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
Anleitung für die Verabreichung des Impfstoffes
Verabreichung des Impfstoffs mit einem Fertigapplikator für die orale Verabreichung (Glasapplikator)

Verabreichung des Impfstoffs in einer Tube zum Ausdrücken
Bitte lesen Sie die Anwendungshinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Verabreichung des Impfstoffs beginnen.

 A. Was vor der Verabreichung von Rotarix zu beachten ist -Kontrollieren Sie     
das Verfalldatum. -Vergewissern Sie sich, dass die Tube nicht beschädigt oder   
bereits geöffnet ist. -Vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit klar und     
farblos ist und keine Partikel aufweist.   Verwenden Sie den Impfstoff nicht,   
wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten feststellen. -Dieser Impfstoff wird       
direkt aus der Tube oral verabreicht. -Er ist gebrauchsfertig und muss nicht    
mit anderen Komponenten gemischt werden.                                        

  B. Vorbereitung der Tube 1. Schutzkappe abziehen -Werfen Sie die Schutzkappe    
nicht weg – sie wird zum Durchstossen der Schutzfolie benötigt. -Halten Sie     
die Tube aufrecht.   2. Mehrmaliges Antippen der Tubenspitze zur Entfernung     
der Flüssigkeit -Entfernen Sie durch leichtes Klopfen gegen die dünnste         
Stelle der Tube die eventuell dort vorhandene Flüssigkeit.                      
3. Positionierung der Schutzkappe zum Öffnen der Tube -Halten Sie die Tube      
weiter aufrecht. -Halten Sie die Tube seitlich fest. -Der obere Teil der        
Schutzkappe trägt in der Mitte einen Dorn. -Drehen Sie die Schutzkappe mit      
der Oberseite nach unten (um 180°).                                             

 4. Öffnen der Tube -Es ist keine Drehbewegung erforderlich. Drücken Sie die     
Schutzkappe nach unten, um die Schutzfolie zu durchstossen. -Entfernen Sie      
dann die Schutzkappe wieder.                                                    

 C. Prüfen, ob die Tube korrekt geöffnet wurde 1. Prüfen, ob die Schutzfolie     
durchstossen wurde -Die Tubenspitze muss ein Loch aufweisen.   2. Wenn die      
Schutzfolie nicht durchstossen wurde -Wenn die Schutzfolie nicht durchstossen   
wurde, die Schritte 2, 3 und 4 von Abschnitt B wiederholen.                     

 D. Verabreichung des Impfstoffs -Vergewissern Sie sich nach dem Öffnen der      
Tube, dass die Flüssigkeit klar ist und keine Partikel aufweist.Verwenden Sie   
den Impfstoff nicht, wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten feststellen.         
-Verabreichen Sie den Impfstoff sofort nach dem Öffnen der Tube.   1.           
Lagerung des Kindes zur Impfstoffverabreichung -Bringen Sie das Kind in die     
sitzende Position mit leicht nach hinten gelehntem Körper.   2. Verabreichung   
des Impfstoffs -Die Flüssigkeit aus der Tube vorsichtig gegen die               
Wangeninnenseite des Kindes ausdrücken. -Gegebenenfalls muss die Tube zur       
vollständigen Verabreichung des Inhalts mehrmals ausgedrückt werden; ein an     
der Tubenspitze verbleibender Tropfen ist akzeptabel.