Schwangerschaft, Stillzeit

Rotarix ist nicht bestimmt für den Gebrauch bei Erwachsenen. Klinische Daten während der Schwangerschaft oder der Stillzeit sind nicht verfügbar und Reproduktionsstudien bei Tieren sind nicht durchgeführt worden.
Basierend auf Evidenz aus klinischen Studien beeinträchtigt das Stillen den Schutz von Rotarix vor einer RV-Gastroenteritis nicht. Das Kind kann weiter gestillt werden, auch während der Immunisierung mit Rotarix.
Wirksamkeit des Impfstoffes bei gestillten Probanden vs. nicht gestillte Probanden:

Status des Stillens   Rotavirus-Gastroente  Schwere Rotavirus-Ga
                      ritis von jeglicher   stroenteritis
                      Schwere               
                      Wirksamkeit           95% KI                Wirksamkeit           95% KI
Stillen (während      86,0%                 76,8; 91,9            95,7%                 88,2; 98,9
mindestens einer                                                                        
Dosis)                                                                                  
Nicht stillen         90,8%                 72,5; 97,7            96,2%                 74,1; 99,9