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Fachinformation zu Rotarix liquid:GlaxoSmithKline AG
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Schwangerschaft, Stillzeit

Rotarix ist nicht bestimmt für den Gebrauch bei Erwachsenen. Klinische Daten während der Schwangerschaft oder der Stillzeit sind nicht verfügbar und Reproduktionsstudien bei Tieren sind nicht durchgeführt worden.
Basierend auf Evidenz aus klinischen Studien beeinträchtigt das Stillen den Schutz von Rotarix vor einer RV-Gastroenteritis nicht. Das Kind kann weiter gestillt werden, auch während der Immunisierung mit Rotarix.
Wirksamkeit des Impfstoffes bei gestillten Probanden vs. nicht gestillte Probanden:

Status des Stillens

Rotavirus-Gastroenteritis von jeglicher Schwere

Schwere Rotavirus-Gastroenteritis

Wirksamkeit

95% KI

Wirksamkeit

95% KI

Stillen (während mindestens einer Dosis)

86,0%

76,8; 91,9

95,7%

88,2; 98,9

Nicht stillen

90,8%

72,5; 97,7

96,2%

74,1; 99,9

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