Unerwünschte Wirkungen

Daten aus klinischen Studien
Bei der Klassifizierung der unerwünschten Wirkungen wurde folgende Konvention gewählt:
Sehr häufig: ≥1/10.
Häufig: ≥1/100 bis <1/10.
Gelegentlich: ≥1/1'000 bis <1/100.
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
Häufig: Gewichtszunahme, Appetitzunahme.
Psychiatrische Störungen
Häufig: Verwirrtheitszustände, psychotische Störungen, Halluzinationen, Desorientiertheit, Angstgefühle.
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Störungen des Nervensystems
Sehr häufig: Schwindel (23%), Schläfrigkeit (22%).
Häufig: Amnesie, Aphasie, Koordinationsstörungen, Vertigo, Parästhesie, Tremor, Gleichgewichtsstörungen, Gedächtnisstörungen, Dysphasie, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörungen, Gangstörungen, Myoklonus.
Gelegentlich: Hypokinesie.
(siehe «Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen»).
Augenleiden
Häufig: Pigmentierungsveränderungen (Verfärbung) von okulären Geweben, einschliesslich der Retina (insbesondere nach längerfristiger Anwendung), zum Teil in Assoziation mit einer Visusverschlechterung.
Häufig: Erworbene vitelliforme Makulopathie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Häufig: Diplopie, verschwommenes Sehen (siehe «Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen»).
Gastrointestinale Störungen
Häufig: Nausea, Obstipation, Dyspepsie, Mundtrockenheit.
Gelegentlich: Dysphagie.
Funktionsstörungen der Leber und der Galle
Häufig: Erhöhte Leberparameter.
Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Es wurden blaugraue Verfärbungen der Nägel, der Lippen und/oder der Haut beobachtet, die üblicherweise bei höheren Dosierungen und nach mehrjähriger Therapie auftraten.
Gelegentlich: Hyperhidrose, Hautausschlag.
Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
Häufig: Dysurie, verzögertes Wasserlassen, Hämaturie, Chromaturie.
Gelegentlich: Harnverhalt.
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Sehr häufig: Müdigkeit (15%).
Häufig: Asthenie, Malaise, periphere Ödeme.