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Fachinformation zu Physiogel® balanced:B. Braun Medical SA
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
B05AA06
Wirkungsmechanismus
Physiogel balanced enthält 40 mg/ml Gelatinpolysuccinat (auch als succinylierte oder modifizierte flüssige Gelatine bezeichnet) mit einem mittleren Molekulargewicht von 26'500 Dalton in einer plasmaadaptierten, balancierten isotonischen Elektrolytlösung. Die durch die Succinylierung in das Molekül eingefügten negativen Ladungen führen zu einer Expansion des Moleküls. Das molekuläre Volumen ist daher grösser als das einer nicht succinylierter Gelatine gleichen Molekulargewichts.
Bei gesunden Probanden lag der gemessene initiale Volumeneffekt von Physiogel balanced zwischen 80 und 100% des infundierten Volumens mit einer Volumenwirksamkeit über 4-5 Stunden.
Der kolloid-osmotische Druck der Lösung bestimmt ihren initialen Volumeneffekt. Die Dauer des Effekts hängt von der Clearance des Kolloids ab, welche hauptsächlich durch die Auscheidung über die Nieren erfolgt.
Da der Volumeneffekt von Physiogel balanced der intravenös applizierten Menge entspricht, handelt es sich um einen Plasmaersatz und nicht einen Plasmaexpander.
Physiogel balanced führt ausserdem zu einer Wiederherstellung des extravaskulären Kompartiments und stört das Elektrolytgleichgewicht des Extrazellularraums nicht.
Physiogel balanced trägt zur Wiederherstellung des Elektrolytgleichgewichts und der Korrektur einer Azidose bei. Physiogel balanced ist laktatfrei und kann bei Patienten mit Lebererkrankungen angewendet werden. Als Bicarbonatvorstufe wurde der Lösung Acetat zugesetzt, die in allen Organen und Muskeln verstoffwechselt werden kann.
Pharmakodynamik / Klinische Wirksamkeit
Physiogel balanced ersetzt das fehlende intra- und extravaskuläre Flüssigkeitsvolumen nach Verlusten von Plasma-, Blut- und Interstitialflüssigkeit. Das Arzneimittel erhöht daher den mittleren arteriellen Druck, den linksventrikulären enddiastolischen Druck, das Herzschlagvolumen, den Herzindex,die Sauerstoffversorgung, die Mikrozirkulation und die Diurese ohne eine Dehydratation des Extravaskularraums.
Kinder und Jugendliche
Es wurden keine Studien mit Physiogel balanced bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Daher können die Wirksamkeit und Sicherheit von Physiogel balanced bei Kindern und Jugendlichen nicht beurteilt werden.

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