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Fachinformation zu Regaine® 5%, Schaum zur Anwendung auf der Haut:JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
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Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Regaine 5% sollte angewendet werden, wenn die Kopfhaut normal und gesund, d.h. nicht gerötet, entzündet, infiziert, gereizt ist oder schmerzt, da dies die perkutane Absorption beeinflussen kann. Zwar haben ausführliche klinische Studien mit Regaine 5% keine Anzeichen für eine klinisch relevante Resorption von Minoxidil mit systemischen Wirkungen ergeben. Dennoch besteht die Möglichkeit, dass durch eine gesteigerte Resorption von Minoxidil über die Kopfhaut (infolge Missbrauchs, geschädigter Hornschicht der Kopfhaut: verursacht durch Entzündungen oder Krankheitsprozesse in der Haut, z.B. Abschürfungen der Kopfhaut, Psoriasis der Kopfhaut, oder individueller Faktoren), systemische Wirkungen auftreten (siehe auch "Pharmakokinetik" und "Überdosierung" ).
Minoxidil ist nicht indiziert, wenn der Haarausfall nicht erblich bedingt ist, bei plötzlichem und/oder kreisrundem Haarausfall, oder wenn der Grund für den Haarausfall unbekannt ist.
Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder Arrhythmien in der Anamnese sollten vor der Anwendung von Regaine 5% einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.
Bei Blutdruckabfall (siehe Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ), Auftreten von Brustschmerzen, schnellem Herzschlag, Schwäche, Schwindel, plötzlicher Gewichtszunahme, geschwollenen Händen oder Füssen, bleibender Rötung oder Irritation der Kopfhaut, Verschlimmerung bereits bestehender Symptome dieser Art oder anderen unerwarteten neuen Symptomen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
Eine versehentliche Einnahme des Schaums kann zu schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen des Herzens führen. Daher muss das Produkt für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Hypertrichose bei Kindern nach versehentlicher topischer Exposition gegenüber Minoxidil: Bei Kleinkindern wurden Fälle von Hypertrichose nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Die Hypertrichose war innerhalb von Monaten reversibel, wenn es zu keiner weiteren Exposition der Kleinkinder gegenüber Minoxidil kam. Der Kontakt zwischen Kindern und Minoxidil-Anwendungsstellen sollte daher vermieden werden.
Regaine 5% sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf der Kopfhaut angewendeten Topika benutzt werden.
Dieses Arzneimittel enthält 564,6 mg/g Ethanol. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Regaine 5% verursacht ausserdem Brennen und Reizung in den Augen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Auge, Hautschürfungen und Schleimhäute) sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321).
Butylhydroxytoluol (E321) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol.
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat.
Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.

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