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Fachinformation zu Co-Irbesartan Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Co-Irbesartan Sandoz kann bei Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan allein nicht ausreichend eingestellt ist, verabreicht werden. Bei Patienten mit ausgeprägter Hypertonie kann direkt eine Therapie mit Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5 eingeleitet werden.
Die Einnahme von Co-Irbesartan Sandoz Filmtabletten erfolgt 1x täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine Umstellung von der Monotherapie auf die Fixkombination wie folgt vorgenommen werden:
·Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5 pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg (Irbesartan Sandoz 150) allein nicht ausreichend eingestellt ist.
·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette Co-Irbesartan Sandoz 300/12,5 pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg (Irbesartan Sandoz 300) oder Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5) nicht ausreichend eingestellt ist.
·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg (1 Filmtablette Co-Irbesartan Sandoz 300/25 pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5) oder Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Co-Irbesartan Sandoz 300/12,5) nicht ausreichend eingestellt ist. Siehe auch «Eigenschaften/Wirkungen».
Eine höhere Dosierung als 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid 1x pro Tag wird nicht empfohlen.
Wenn der Blutdruck mit Co-Irbesartan Sandoz alleine nicht ausreichend gesenkt wird, kann ein anderes antihypertensives Arzneimittel (z.B. β-Blocker, Kalziumantagonist mit langer Wirksamkeit) zusätzlich verabreicht werden (siehe auch «Interaktionen: Diuretika und andere Antihypertensiva»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Hypovolämie
Ein Natriummangel und/oder eine Hypovolämie sollen vor der Verabreichung von Co-Irbesartan Sandoz ausgeglichen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Operative Eingriffe
Anwendung von Muskelrelaxantien und Anästhetika: siehe «Interaktionen: Weitere Angaben zu Arzneimittel-Interaktionen mit Hydrochlorothiazid».
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Co-Irbesartan Sandoz ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert, da bei diesen Patienten keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Thiaziddiuretika sollten bei leberinsuffizienten Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden.
Eine Dosisanpassung von Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5 ist bei Patienten mit leichter oder mässiger Leberinsuffizienz nicht erforderlich. Eine Dosis von 150 mg Irbesartan, d.h. 1 Filmtablette Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5 pro Tag soll nicht überschritten werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Leberfunktionsstörungen»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Wegen seines Bestandteils Hydrochlorothiazid ist Co-Irbesartan Sandoz bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance ≤30 ml/min) kontraindiziert.
Bei diesen Patienten sind Schleifendiuretika vorzuziehen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und einer Kreatininclearance >30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden bisher nicht untersucht.

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