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Fachinformation zu Vardenafil-Mepha, Lactab®:Coop Vitality Health Care GmbH
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Gal.Form/Ther.Gr.Eigensch.Kontraind.Schwangerschaft
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Vardenafil-Mepha, Lactab®

Qu’est-ce que Vardenafil-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Vardenafil-Mepha est destiné au traitement des dysfonctions érectiles (DE) chez l'homme, ce terme médical désignant les difficultés à avoir ou à maintenir une érection.
Pour que Vardenafil-Mepha puisse agir, une stimulation sexuelle est nécessaire.
Vardenafil-Mepha ne doit pas être pris par les femmes.
Information sur les troubles de l'érection
Au moins un homme sur dix a occasionnellement des difficultés à avoir ou à maintenir une érection. Des causes physiques et/ou psychiques peuvent en être à l'origine (pour de plus amples informations, consulter le paragraphe «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»). Quelle qu'en soit la cause, les conséquences sont les mêmes: suite aux modifications présentes dans les muscles et les vaisseaux sanguins, il n'y a pas suffisamment de sang dans le pénis pour avoir ou conserver un pénis suffisamment rigide.
Mode d'action de Vardenafil-Mepha
Les érections sont régulées par un équilibre entre deux substances produites par l'organisme. La première substance entraîne des érections; la deuxième les fait retomber. Quand cet équilibre est rompu, l'érection ne se produit pas ou se relâche précocement. Vardenafil-Mepha agit par inhibition de la deuxième substance (appelée phosphodiestérase de type 5 [PDE-5]). Vardenafil-Mepha entraîne une érection qui dure suffisamment longtemps pour permettre des rapports sexuels satisfaisants.
Vardenafil-Mepha ne peut être pris que sur prescription du médecin.

Quand Vardenafil-Mepha Lactab ne doit-il pas être utilisé?

·Si vous êtes allergique au vardénafil, le principe actif de Vardenafil-Mepha, ou à l'un des autres composants de Vardenafil-Mepha. Une réaction allergique peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres et un essoufflement.
·Si vous prenez des médicaments contre des maladies du coeur (angine de poitrine, «douleurs dans la poitrine»), tels que le trinitrate de glycérine, le nitrite d'amyle, la molsidomine et le nicorandil. La prise de ces médicaments avec Vardenafil-Mepha pourrait baisser dangereusement votre tension artérielle et provoquer un effondrement circulatoire. Vous ne devez en aucun cas prendre de «poppers» (produits vendus illégalement et contenant comme principe actif, le nitrate d'amyle) pendant le traitement par Vardenafil-Mepha.
·Si vous souffrez d'une maladie sévère du coeur ou du foie.
·Si vous êtes en dialyse.
·Si vous avez récemment eu une attaque d'apoplexie ou un infarctus du myocarde.
·Si vous présentez une tension artérielle basse ou y êtes prédisposé.
·Si vous prenez de médicaments contenant des stimulateurs de la guanylate cyclase tels que le riociguat (Adempas) pour le traitement d'une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) inopérable.
·Si certaines maladies oculaires héréditaires rares existent dans votre famille (telle qu'une rétinite pigmentaire).
·Si vous prenez du ritonavir ou de l'indinavir (médicaments pour le traitement des infections à VIH).
·Si vous prenez de l'itraconazole ou du voriconazole (médicaments pour le traitement d'infections par des champignons) et si vous êtes âgé de plus de 75 ans.
Si une de ces éventualités s'applique à votre cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Vardenafil-Mepha.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vardenafil-Mepha?

Informez votre médecin:
·si vous souffrez de troubles cardiaques. Les rapports sexuels peuvent être dangereux pour vous;
·si vous avez une affection ou une déformation du pénis;
·si vous souffrez d'une maladie pouvant entraîner un priapisme (érection prolongée et douloureuse du pénis, sans excitation sexuelle). La drépanocytose (modification des globules rouges), le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et la leucémie (cancer du sang) en font partie;
·si vous avez un ulcère de l'estomac;
·si vous souffrez d'un trouble de la coagulation, par ex. d'hémophilie;
·si vous utilisez d'autres médicaments pour traiter vos troubles de l'érection, y compris des comprimés orodispersibles de vardénafil;
·si vous avez déjà subi une dégradation importante de la vue.
Chez certains patients, Vardenafil-Mepha peut occasionner des vertiges ou influencer l'acuité visuelle. Si vous réagissez à la prise de Vardenafil-Mepha par des vertiges ou des troubles visuels, vous ne devez pas conduire de véhicules, ni utiliser d'outils ou de machines.
Vardenafil-Mepha ne doit pas être pris par les femmes, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Certains médicaments peuvent causer des problèmes lorsqu'ils sont pris avec Vardenafil-Mepha. Mentionnez donc à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, avant de commencer la prise de Vardenafil-Mepha:
·en particulier certains médicaments contre l'angine de poitrine («douleurs dans la poitrine»): les dérivés nitrés ou les donneurs de monoxyde d'azote. Ils peuvent entraîner une chute dangereuse de la tension artérielle.
·de l'érythromycine ou de la clarithromycine (deux antibiotiques).
·des stimulateurs de la guanylate cyclase tels que le riociguat (Adempas) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (voir section «Quand Vardenafil-Mepha Lactab ne doit-il pas être utilisé?»).
·des alpha-bloquants (médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et des augmentations bénignes de volume de la prostate).
·des anticoagulants («fluidifiants sanguins»).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Vardenafil-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Vardenafil-Mepha ne doit pas être pris par les femmes.
On ne dispose pas de données concernant une éventuelle transmission du vardénafil (le principe actif des Lactab Vardenafil-Mepha) au foetus. Le vardénafil ne passe cependant dans le sperme qu'en quantités négligeables.

Comment utiliser Vardenafil-Mepha?

Prenez toujours Vardenafil-Mepha exactement selon les instructions du médecin. Ne prenez jamais les Lactab Vardenafil-Mepha en même temps qu'une autre forme d'administration de vardénafil.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Vous devez prendre un Lactab de Vardenafil-Mepha environ 25 à 60 minutes avant le rapport sexuel. Lors d'une stimulation sexuelle, vous pouvez avoir une érection dans un délai de 25 minutes à 4–5 heures après la prise de Vardenafil-Mepha.
Avalez le Lactab sans le croquer avec un verre d'eau.
Les Lactab Vardenafil-Mepha peuvent être pris avec ou sans aliments – mais il vaut mieux que vous ne le preniez pas après un repas difficile à digérer ou très riche en graisses, cela risquerait de retarder son action.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse si vous prenez Vardenafil-Mepha. Celui-ci peut influencer l'action habituelle du médicament.
La consommation d'alcool peut aggraver les troubles de l'érection.
Ne prenez pas Vardenafil-Mepha plus d'une fois en l'espace de 24 heures.
Après la prise de trop grandes quantités de Vardenafil-Mepha, la survenue d'effets indésirables peut être plus fréquente ou vous pouvez avoir des douleurs sévères du dos. Si vous avez pris une plus grande quantité de Vardenafil-Mepha que ce que vous ne deviez, informez-en votre médecin.

Quels effets secondaires Vardenafil-Mepha peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Vardenafil-Mepha peut avoir des effets secondaires, qui ne surviennent cependant pas obligatoirement chez tous les patients. Ceux-ci sont le plus souvent légers à modérés.
Les effets secondaires très fréquents, qui peuvent survenir chez plus de 10% des utilisateurs sont
·maux de tête.
Les effets secondaires fréquents qui peuvent survenir chez 1 à 10% des utilisateurs, sont
·vertiges, étourdissements,
·dilatation de vaisseaux sanguins (vasodilatation) avec, comme conséquence éventuelle, une rougeur du visage (flush),
·nez bouché ou «qui coule»,
·troubles digestifs.
Les effets secondaires occasionnels qui peuvent survenir chez 0.1 à 1% des utilisateurs sont
·gonflements de la peau et des muqueuses, y compris du visage, des lèvres ou de la gorge,
·troubles du sommeil,
·troubles sensoriels tels qu'engourdissement, fourmillement,
·somnolence,
·effets sur la fonction visuelle, yeux rouges, effets sur la perception des couleurs, douleurs et gêne oculaires, sensibilité à la lumière,
·acouphène,
·battements de coeur rapides ou palpitations,
·détresse respiratoire, saignement du nez,
·sinusite,
·brûlures d'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac, mal au ventre, diarrhée, vomissement, nausée, sécheresse de la bouche,
·éruption cutanée, rougeur de la peau,
·raideur, crampes ou douleurs musculaires, dorsalgies,
·basse tension artérielle,
·augmentation des érections,
·malaise.
Les effets secondaires rares qui peuvent survenir chez 0.01 à 0.1% des utilisateurs sont
·inflammation oculaire (conjonctivite),
·réactions d'hypersensibilité,
·évanouissement,
·perte passagère de la mémoire,
·crises convulsives,
·augmentation de la pression intraoculaire (glaucome),
·effets cardiaques (comme angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque),
·érections douloureuses,
·douleurs dans la poitrine.
Dans de rares cas, des hommes ayant pris des inhibiteurs de la PDE-5 – des comprimés par voie orale contre la dysfonction érectile dont fait partie également Vardenafil-Mepha – ont rapporté une brusque dégradation, voire une brusque perte de la vue sur un oeil ou sur les deux yeux. On ignore si ces incidents sont associés directement à la prise de ces médicaments ou à d'autres facteurs tels que l'hypertension ou le diabète ou s'ils sont dus à une combinaison des deux. Si vous constatez une brusque dégradation, voire une brusque perte de la vue, arrêtez immédiatement tout traitement par des inhibiteurs de la PDE-5, y compris Vardenafil-Mepha, et consultez votre médecin dans les plus brefs délais.
Des cas d'une brusque dégradation de l'ouïe voire une surdité, ont été rapportés. Il n'est pas établi si ces incidents ont un rapport direct avec le vardénafil. Si vous constatez une diminution brusque de l'ouïe, veuillez arrêter immédiatement le traitement par Vardenafil-Mepha, et consultez votre médecin dans les plus brefs délais.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces effets secondaires et que ceux-ci vous inquiètent, sont très marqués ou ne disparaissent pas lors de la poursuite du traitement, consultez sans délai votre médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Vardenafil-Mepha Lactab?

Principe actif: 5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate trihydraté).
Excipients: cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), talc, macrogol, acide méthacrylique copolymère, bicarbonate de sodium ainsi que les colorants dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Où obtenez-vous Vardenafil-Mepha Lactab? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Vardenafil-Mepha 5 mg: 12 Lactab.
Vardenafil-Mepha 10 mg: 4 et 12 Lactab.
Vardenafil-Mepha 20 mg: 4 et 12 Lactab.

Numéro d’autorisation

66650 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.2

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