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Fachinformation zu Candesartan Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
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Dosierung/Anwendung

Candesartan Spirig HC wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen.

Dosierung bei Hypertonie

Initialdosis

Erhaltungsdosis

Erwachsene

8 mg einmal täglich

8–32 mg maximale Dosis täglich*

Kinder und Jugendliche (6-17 Jahre)

<50 kg 4 mg Tablette einmal täglich

<50 kg 4–16 mg Tablette einmal täglich oder verteilt über den Tag

>50 kg 8 mg Tablette einmal täglich

>50 kg 4–32 mg Tablette einmal täglich oder verteilt über den Tag

Dosierung bei Herzinsuffizienz

Initialdosis

Erhaltungsdosis

Erwachsene

4 mg Tablette einmal täglich

32 mg Tablette einmal täglich**

* Bei Patienten mit einer ungenügenden Blutdrucksenkung durch Candesartan Spirig HC wird eine Kombination mit einem Thiazid Diuretikum empfohlen.
** In Abständen von mindestens 2 Wochen wird durch Verdoppeln der jeweiligen Dosis bis zur Zieldosis von 32 mg oder bis zur höchsten tolerierten Dosis titriert (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Begleitmedikation
Candesartan Spirig HC kann zusammen mit anderen Antihypertensiva und mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz, einschliesslich ACE-Hemmer, Betablocker, Diuretika und Digitalis oder einer Kombination dieser Arzneimittel, angewendet werden. Die Kombination aus einem ACE-Hemmer, einem kaliumsparenden Diuretikum und Candesartan Spirig HC wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Bewertung des möglichen Nutzens und der möglichen Risiken in Betracht gezogen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Interaktionen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Anwendung bei älteren Patienten
Es ist keine Anpassung der Initialdosierung bei älteren Patienten notwendig.
Anwendung bei Niereninsuffizienz
Es ist keine Anpassung der Initialdosis bei Patienten mit einer leichten bis mässigen Reduktion der Nierenfunktion (d.h. Kreatinin-Clearance 30-89 ml/min/1.73 m2 Körperoberfläche) notwendig. Bei Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz (d.h. Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1.73 m2 Körperoberfläche) ist die klinische Erfahrung limitiert. Die Initialdosis sollte 4 mg betragen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Candesartan Spirig HC wurde nicht geprüft bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1.73 m2.
Anwendung bei Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichten bis mässigen chronischen Lebererkrankungen wird eine Dosistitration empfohlen. Es sollte eine niedrige Initialdosis von 4 mg in Betracht gezogen werden. Candesartan Spirig HC sollte nicht an Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung und/oder Cholestase verabreicht werden (siehe «Kontraindikationen»).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Candesartan Spirig HC ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren (siehe «Kontraindikationen»). Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz wurden nicht geprüft.

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