Stand der Information

August 2025.
Revisions-Historie

Gesuchs ID            Meilenstein           Erstellt am           Änderung              Kürzel
102664901             Initiale Texterstell  11/2021               Anpassung an die      ND
                      ung                                         aktuellen Arzneimitt  
                                                                  elinformationen vom   
                                                                  Basispräparat         
                                                                  Madinette, Filmtable  
                                                                  tten (An-passung an   
                                                                  revidierte AMZV);     
                                                                  Gesuchs-ID: 10264934  
                                                                  0                     
102676451             Initiale Einreichung  02/2022               A.101: Anpassung      ND
                       einer Variation                            des Co-Marketing-Arz  
                                                                  neimittels an sein    
                                                                  Basispräparat         
                                                                  Madinette, Filmtable  
                                                                  tten: An-passung      
                                                                  der Arzneimitteltext  
                                                                  e (Stand 08/2021)     
102681576             Initiale Einreichung  06/2022               Gesuch um Änderung    ND
                       einer Variation                            der Betriebsbewillig  
                      von Gynial AG                               ung mit Folgeänderun  
                                                                  g: A.1: Änderung      
                                                                  der Adresse der       
                                                                  Zulassungsinhaberin   
                                                                  (Hünenberg → Risch)   
102704956             Initiale Einreichung  03/2023               A.101: Anpassung      ND
                       einer Variation                            des Co-Marketing-Arz  
                                                                  neimittels an sein    
                                                                  Basispräparat         
                                                                  Madinette, Filmtable  
                                                                  tten: An-passung      
                                                                  der Arzneimitteltext  
                                                                  e (Stand 01/2023)     
102716742             Initiale Einreichung  10/2023               A.101: Anpassung      ND
                       einer Variation                            des Co-Marketing-Arz  
                                                                  neimittels an sein    
                                                                  Basispräparat         
                                                                  Madinette, Filmtable  
                                                                  tten: An-passung      
                                                                  der Arzneimitteltext  
                                                                  e (Stand 07/2023      
                                                                  und Stand 08/2023)    
102722333             Initiale Einreichung  01/2024               A.101: Anpassung      ND
                       einer Variation                            des Co-Marketing-Arz  
                                                                  neimittels an sein    
                                                                  Basispräparat         
                                                                  Madinette, Filmtable  
                                                                  tten: weitere         
                                                                  Anpassung der         
                                                                  Arzneimitteltexte     
                                                                  (Stand 08/2023)       
102747738             Initiale Einreichung  02/2025               A.101: Anpassung      ND
                       einer Variation                            des Co-Marketing-Arz  
                                                                  neimittels an sein    
                                                                  Basispräparat         
                                                                  Madinette, Filmtable  
                                                                  tten: An-passung      
                                                                  der Arzneimitteltext  
                                                                  e (Stand 11/2024)     
-                     Initiale Einreichung  12/2025               C.I.2.a: Änderung     ND
                       einer Variation                            von Arzneimitteltext  
                                                                  en nach einer         
                                                                  Bewertung derselben   
                                                                  Änderung des Referen  
                                                                  zarzneimittels        
                                                                  Belara, Filmtablette  
                                                                  n (Stand: 08/2025);   
                                                                  ohne weitere Daten