Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze:
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid1: mindestens 2 I. E.2 (2 Lf)
Tetanus-Toxoid1: mindestens 20 I. E.2 (5 Lf)
Pertussis-Antigene1
Pertussis-Toxoid (PT): 2,5 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin (FHA): 5 Mikrogramm
Pertactin (PRN): 3 Mikrogramm
Fimbrien Typen 2 und 3 (FIM): 5 Mikrogramm
Inaktivierte Polioviren3
Typ 1: 29 D-Antigen-Einheiten4
Typ 2: 7 D-Antigen-Einheiten4
Typ 3: 26 D-Antigen-Einheiten4
1 Adsorbiert an Aluminiumphosphat: 1,5 mg (0,33 mg Aluminium).
2 Untere Vertrauensgrenze (p = 0,95) der Aktivität, gemessen entsprechend der im Europäischen Arzneibuch beschriebenen Methode.
3 Kultiviert auf Vero-Zellen.
4 Diese Antigenmengen sind genau die gleichen wie die zuvor als 40-8-32 beschriebenen D-Antigen-Einheiten für Virustyp 1, 2 bzw. 3 bei Messung mit einer anderen geeigneten immunchemischen Methode.
Adacel-Polio ist eine gleichförmig weisslich-trübe Suspension.