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Fachinformation zu Sérum autologue HOJG, collyre:Asile des aveugles
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
Kein ATC-Code zugewiesen.
Wirkungsmechanismus
Die therapeutische Wirkung von Augentropfen aus autologem Serum bei schweren Schädigungen der Augenoberfläche beruht auf der epithelotrophen Wirkung verschiedener Substanzen, die in unterschiedlichen Konzentrationen im Serum und im Tränenfilm eines gesunden Auges vorkommen. Diese sind jedoch bei Schädigungen der Augenoberfläche häufig nur unzureichend vorhanden. Diese Substanzen fördern unter anderem die Proliferation, Differenzierung und Migration des Epithels, wie insbesondere die Wachstumsfaktoren (Epidermal Growth Factor (EGF), Transforming Growth Factor-α (TGF-α), Keratinocyte Growth Factor (KGF), Hepatocyte Growth Factor (HGF), Platelet-derived Growth Factor (PDGF), Fibroblast Growth Factor (FGF), Insulin-like Growth Factor (IGF), Nerve Growth Factor (NGF)) oder auch Proteine (wie Fibronektin, Albumin, Lysozyme) und Vitamin A.
Autologe Serum-Augentropfen eignen sich auch als Tränenersatz, da ihre physikochemischen Eigenschaften (insbesondere ihre Viskosität) denen des Tränenfilms ähneln.
Neben den biochemischen Eigenschaften, die der physiologischen Tränenflüssigkeit ähneln, enthalten die autologen Serum-Augentropfen auch Komponenten, die zur Förderung der Wundheilung beitragen. Fibronektin, das im Serum in einer 10- bis 15-mal höheren Menge als in der Tränenflüssigkeit vorkommt, spielt eine wesentliche Rolle bei der Anheftung der Epithelschichten an die Hornhaut und ist an der Wundheilung beteiligt.
Zusätzliche zu ihrer tränenartigen biochemischen Eigenschaft liefern die autologen Serum-Augentropfen auch Nährstoffkomponenten. Daher werden sie nicht nur zur Befeuchtung der Augenoberfläche verwendet, sondern auch zur Bereitstellung von Ernährungs- und Wachstumsfaktoren, um die zelluläre Integrität bei der Epithelreparatur aufrecht zu erhalten, sowie zur Bereitstellung von Bakterizidkomponenten, die das Risiko einer Kontamination oder Infektion reduzieren können. Die autologen Serum-Augentropfen sind ein geeigneter Tränenersatz, denn ihre physikalisch-chemischen Eigenschaften vor allem die Viskosität entsprechen gut den Parametern des Tränenfilms.
Pharmakodynamik
Siehe "Wirkungsmechanismus" .
Klinische Wirksamkeit
Es wurden keine klinischen Studien mit Sérum autologue HOJG, collyre durchgeführt.
Es wurden mehrere systematische Literaturrecherchen, Metaanalysen und eine Cochrane-Review zur Wirksamkeit und Sicherheit von autologen Serum-Augentropfen zur Behandlung von trockenem Auge (Syndrom des trockenen Auges, Sicca-Syndrom) veröffentlicht.
Die hauptsächliche Evidenz für die Wirksamkeit von Serum-Augentropfen bei trockenem Auge basiert auf einem Cochrane-Review (Pan et al. 2017) von 5 randomisierten klinischen Studien (92 Teilnehmer); autologe Serum-Augentropfen 20% wurden mit künstlichen Tränen oder Kochsalzlösung bei Patienten / Patientinnen mit Sicca-Syndrom verschiedener Ursachen verglichen (u. a. in Assoziation mit einem Sjögren-Syndrom, nach Laserchirurgie).
Diese Cochrane-Studie deutete auf eine vorübergehende, kurzfristige Linderung der Symptome über rund zwei Wochen unter Behandlung mit Serum-Augentropfen im Vergleich zu künstlichen Tränen hin. Allerdings wurde in dieser Studie keine Hinweise auf eine Wirkung im Anschluss an eine zweiwöchige Behandlung gefunden.
Andere veröffentlichte Studien mit geringerer Evidenzstärke haben die langfristige Anwendung von Serum-Augentropfen untersucht und deuten auf Wirksamkeit bei Langzeitanwendung hin, doch patientenrelevante Langzeitvorteile sind nicht eindeutig belegt.
Solide Evidenz zur Wirksamkeit bei Langzeitanwendung liegt nicht vor, und die Auswirkungen auf die Lebensqualität sind nicht untersucht.
Die Augenklinik Jules-Gonin verwendet eine andere Konzentration als die in der Cochrane-Review bewerteten 20% autologen Serum-Augentropfen.
Obwohl es offenbar keinen Konsens unter Experten hinsichtlich der Auswahl der optimalen Konzen-tration gibt (TFOS DEWS III Management and Therapy Report), verwenden die meisten Studien 20 % autologe Serum-Augentropfen. Andere veröffentlichte Studien untersuchen höhere Konzentrationen (50 % und unverdünnt). Diese Daten sind nur explorativ und belegen nicht eindeutig die Gleichwertigkeit oder Überlegenheit höherer Serum-Augentropfen-Konzentrationen gegenüber einer Konzentration von 20 % autologen Serum-Augentropfen.

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