Präklinische Daten

Genotoxizität
Docetaxel hat sichin vitro beim Mikronukleus-Test und beim Chromosomenaberrationstest an CHO-K1-Zellen sowiein vivo beim Mikronukleus-Testbei Mäusen über einen aneugenen Mechanismus als genotoxisch erwiesen. Weder beim Amestest noch beim CHO/HGPRT-Genmutationsassaykonnte eine mutagene Wirkung nachgewiesen werden. Diese Ergebnisse stimmen mit der pharmakologischen Aktivität von Docetaxel überein.
Karzinogenität
Das kanzerogene Potential von Docetaxel wurde nicht untersucht.
Reproduktionstoxizität
Bei Untersuchungen an Nagetieren wurden Anomalien an den Hoden beobachtet, die einen negativen Einfluss von Docetaxel auf die männliche Fertilität vermuten lassen.