Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Überempfindlichkeit einschliesslich Anaphylaxie
Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie beobachtet (siehe Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ). Bei Auftreten einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion muss die Verabreichung von Dawnzera unverzüglich beendet und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
Die Patienten müssen über die Anzeichen und Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen aufgeklärt und angewiesen werden, bei Auftreten von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen die Anwendung von Dawnzera abzubrechen und unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen.
Allgemein
Dawnzera ist nicht zur Behandlung von akuten HAE-Attacken vorgesehen. Sollte es zu einer HAE-Attacke kommen, ist eine individuell angepasste Behandlung mit einem zugelassenen Notfallmedikament einzuleiten.
Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Dawnzera bei Patienten mit HAE mit nC1INH vor (siehe Rubrik "Pharmakodynamik" ). Es wird empfohlen, in Einklang mit den aktuellen HAE-Leitlinien genetische Untersuchungen durchzuführen, sofern diese verfügbar sind, und die Behandlung bei fehlendem klinischem Ansprechen abzubrechen.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu "natriumfrei" .