Mises en garde et précautions

La vitamine D entraîne une augmentation importante de la résorption du calcium. À fortes doses, toutes les vitamines D sont toxiques (voir "surdosage" ).
Suivi du traitement
Lors d'un traitement au long cours par des doses quotidiennes supérieures à 1'000 U.I. de vitamine D3, il convient donc de surveiller les concentrations sériques de calcium et de phosphate ainsi que la fonction rénale. Cela s'applique en particulier aux patients âgés ainsi que pour ceux présentant des troubles du métabolisme calcique, une altération de l'excrétion rénale du calcium et du phosphate, de l'artériosclerose, une cardiopathie coronarienne ou une néphrolithiase.
En cas d'hypercalcémie ou de signes d'altération de la fonction rénale, il convient de réduire la dose ou d'arrêter le traitement. Une réduction de la dose (ou une interruption passagère du traitement) est recommandée lorsque la concentration urinaire de calcium dépasse 7,5 mmol/24 heures (soit 300 mg/24 h).
Il convient d'informer les patients, en particulieur ceux suivant un traitement de fond à fortes doses, des symptômes possibles d'un surdosage (tels que fatigue, somnolence, maux de tête, perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée suivi de constipation, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, polydipsie, polyurie).
Sarcoïdose
Chez les patients atteints de sarcoïdose, Vitamine D3 Spirig HC 10'000 doit être prescrit avec prudence en raison de l'augmentation éventuelle du métabolisme de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, les concentrations sériques et urinaires de calcium doivent être régulièrement surveillées.
Pseudohypoparathyroïdisme
La vitamine D3 ne doit pas être administrée aux patients atteints de pseudohypoparathyroïdisme. Chez ces patients, les besoins en vitamine D peuvent être réduits en raison d'une sensibilité à la vitamine D temporairement normale, ce qui entraîne un risque de surdosage prolongé. Il convient donc d'utiliser chez ces patients des dérivés de la vitamine D plus faciles à doser (tels que le calcitriol), qui ne sont pas soumis à un métabolisme rénal dépendant de la parathormone.
Insufficiance rénaleLa vitamine D3 ne doit pas être administrée aux patients présentant une insuffisance rénale sévère. En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, l'administration doit se faire avec prudence. Chez ces patients, il convient de surveiller les taux de calcium et de phosphate ainsi que la fonction rénale. Il convient de tenir compte du risque de calcifications des tissus mous.
Le lien de causalité entre une supplémentation en vitamine D3 et une néphrolithiase n'est pas clairement établi, mais le risque est plausible, notamment dans le cadre d'une supplémentation concomitante en calcium.
Co-administration de glycosides cardiotoniques
La prudence est recommandée en cas de co-administration de glycosides cardiotoniques, en raison du risque accru d'arythmies (voir "Interactions" ).
Autres sources de vitamine D
Lors de la prise de Vitamine D3 Spirig HC, il faut veiller à ne pas utiliser d'autres médicaments contenant de la vitamine D. La quantité de vitamine D3 apportée sous forme d'aliments enrichis en vitamine D3 (p.ex. lait, graisses, produits pour nourrissons) doit être prise en considération lors de la détermination de la dose. Lors de l'utilisation de produits pour nourrissons enrichis en vitamine D3, il convient notamment de réduire en conséquence l'apport prophylactique supplémentaire de vitamine D.
Supplémentation supplémentaire en calcium
La nécessité d'une supplémentation supplémentaire en calcium doit être évaluée au cas par cas pour chaque patient. L'administration de compléments alimentaires à base de calcium doit s'accompagner d'une surveillance étroite des taux de calcium dans le sérum et l'urine.