Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Fluarix kann Schwangeren verabreicht werden, wenn der mögliche Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Die Sicherheit von Fluarix bei Verabreichung an schwangere Frauen wurde nicht in klinischen Studien untersucht.
Auf einer systematischen Literaturrecherche beruhende Sicherheitsdaten zu inaktivierten Impfstoffen gegen die saisonale Grippe sowie die verfügbaren Daten nach Inverkehrbringen von Fluarix ergeben keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko unerwünschter Schwangerschaftsausgänge bei Verabreichung während der Schwangerschaft.
Tierexperimentelle Studien zu Fluarix ergeben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktions- und Entwicklungstoxizität (siehe "Präklinische Daten" ).
Stillzeit
Die Sicherheit von Fluarix bei Verabreichung an Stillende wurde nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Fluarix in die Muttermilch übergeht.
Fluarix sollte in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Fertilität
Daten bezogen auf den Einfluss auf die Fertilität beim Menschen sind nicht verfügbar.
Tierexperimentelle Studien ergeben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die weibliche Fertilität.