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Fachinformation zu Meropenem OrPha:OrPha Swiss GmbH
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung für Erwachsene
Die Dosierung für Erwachsene beträgt zwischen 1.5 g bis 6 g täglich, aufgeteilt in 3 Dosen. Normalerweise werden alle 8 Std 500 mg oder 1 g Meropenem OrPha intravenös gegeben, abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion, der bekannten oder erwarteten Empfindlichkeit der Erreger und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Ausnahmen: Bei febrilen Episoden von neutropenischen Patienten sollte die Dosis 1 g Meropenem OrPha alle 8 Std betragen. Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 2 g Meropenem OrPha alle 8 Std (Erfahrung bei Erwachsenen sehr beschränkt und nicht Mittel der Wahl bei Meningitis). Bei cystischer Fibrose beträgt die empfohlene Dosis 2 g Meropenem OrPha alle 8 Std, für Patienten <50 kg: 40 mg/kg KG.
Bei der Behandlung von Infektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht wurden, wird eine Dosis von mindestens 1 g alle 8 Std bei Erwachsenen (tägliche zugelassene Höchstdosis ist 6 g, gegeben in 3 Dosen) und von bis zu 40 mg/kg KG 3 mal täglich bei Kindern empfohlen. Während der Behandlung einer solchen Infektion soll eine regelmässige Empfindlichkeitsprüfung durchgeführt werden (siehe "Eigenschaften/Wirkungen: Resistenzbildung" ).
Meropenem OrPha wird als intravenöse Bolusinjektion über 5 Min oder als i.v. Kurzinfusion über 15-30 Min gegeben (siehe "Hinweise für die Handhabung: Zubereitung der intravenösen Lösung" ). Es gibt nur beschränkt Sicherheitsdaten, welche die Anwendung einer 2 g Bolusinjektion belegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei einer Kreatinin-Clearance <51 ml/min sollte eine Dosisreduktion gemäss folgender Tabelle erfolgen:

    Kreatinin-Clearance      Dosis (basierend auf einer Einheitsdosis von 500 mg    Zeitintervall (Std)
(ml/min.)                bis 2 g alle 8 Std)                                    
26-50                    1 Einheit                                              alle 12 Std
10-25                    0.5 Einheiten                                          alle 12 Std
<10                      0.5 Einheiten                                          alle 24 Std

Meropenem wird durch Hämodialyse und Hämofiltration geklärt. Für eine wirksame Therapie bei fortlaufender Behandlung sollte die gemäss Schweregrad und Infektionstyp benötigte Einheitsdosis nach Beendigung der Dialyse zugeführt werden. Es gibt keine Daten zur Peritonealdialyse.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Es ist keine Dosisreduktion notwendig.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >50 ml/min ist keine Dosisanpassung notwendig.
Pädiatrische Population
Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 3 Monaten wurden nicht geprüft.
Für Kleinkinder >3 Monate und Kinder bis 12 Jahre beträgt die i.v. Dosierung 10-40 mg/kg KG alle 8 Std abhängig vom Schweregrad und Infektionstyp, von den bekannten oder vermuteten pathogenen Keimen und dem Allgemeinzustand. Bei Kindern mit einem KG >50 kg wird die Erwachsenendosis gewählt. Meropenem OrPha wird als intravenöse Bolusinjektion über 5 Min oder als i.v. Kurzinfusion über 15-30 Min gegeben. Es gibt nur beschränkt Sicherheitsdaten, welche die Anwendung einer 40 mg/kg KG Bolusinjektion belegen.
Ausnahmen: Bei febrilen Episoden von Kindern mit Neutropenie sollte die Dosis 20 mg/kg alle 8 Std betragen. Bei Meningitis beträgt die empfohlene Dosis 40 mg/kg alle 8 Std. Bei cystischer Fibrose beträgt die empfohlene Dosis 40 mg/kg Meropenem OrPha alle 8 Std (maximale Dosis: 2 g alle 8 Std).
Es liegen keine klinischen Daten vor für die Dosierung von Meropenem OrPha bei Kindern mit Niereninsuffizienz.

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