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Fachinformation zu OJEMDA® Filmtabletten/Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:Ipsen Pharma Schweiz GmbH
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Stand der Information

Januar 2026
OJEMDA Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Anweisungen für die Rekonstitution
Bitte lesen Sie die Anweisungen für die Rekonstitution jedes Mal aufmerksam durch, bevor Sie eine Dosis OJEMDA zubereiten.
Der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin sollte dem Patienten oder der Betreuungsperson zeigen, wie eine Dosis OJEMDA richtig zubereitet, abgemessen und gegeben wird. Die Rekonstitution kann oral oder über eine nasogastrische Sonde (Polyurethan; Kompatibilität gezeigt) mit einer Mindestgrösse von 12 Charrière unter Verwendung einer ENFIT-Spritze gegeben werden.
OJEMDA Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist wie folgt zu rekonstituieren:
Hinweis: Wenn Sie mehr als eine Flasche rekonstituieren müssen, rekonstituieren Sie bitte eine Flasche nach der anderen.
Der Vorgang ist auf einer sauberen, ebenen Arbeitsfläche mit sauberen Händen durchzuführen.
Schritt 1: Füllen Sie einen Becher zur Hälfte mit Wasser, das Raumtemperatur hat. Kein kaltes Wasser verwenden.
Schritt 2: Ziehen Sie den Kolben der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen hoch, um Wasser bis zur 14-ml-Marke aufzuziehen.
Schritt 3: Drehen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit der Spitze nach oben und prüfen Sie auf Luftblasen. Wenn in der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen grosse Luftblasen enthalten sind, drücken Sie das Wasser wieder in den Becher und ziehen Sie das Wasser anschliessend erneut bis zur 14-ml-Marke auf. Wiederholen Sie diesen Schritt, bis keine grossen Luftblasen mehr vorhanden sind. Kleine Luftblasen sind in Ordnung (siehe Abbildung 1).

Schritt 4: Öffnen Sie die Flasche mit dem Pulver. Drücken Sie dazu fest auf den Verschluss und drehen Sie ihn dabei nach links (gegen den Uhrzeigersinn). Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Flasche zerbrochen oder beschädigt ist oder wenn das Sicherheitssiegel unter dem Verschluss beschädigt ist oder fehlt. Werfen Sie den Verschluss nicht weg.
Schritt 5: Spritzen Sie mit der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen exakt 14 ml Wasser in die Flasche (siehe Abbildung 2). Verschliessen Sie die Flasche sofort wieder. Drücken Sie dazu auf den Verschluss und drehen Sie ihn gleichzeitig nach rechts (im Uhrzeigersinn). Schütteln Sie die Flasche 60 Sekunden lang gut in alle Richtungen.
Drehen Sie die Flasche auf den Kopf, um zu prüfen, ob Pulver an der Flascheninnenseite festklebt (siehe Abbildung 3). Wenn Sie noch Pulver in der Flasche sehen, schütteln Sie die Flasche weitere 15 Sekunden lang, bis Sie in der Flasche kein Pulver mehr sehen. Die Flasche insgesamt nicht länger als 2 Minuten schütteln. Wenn Sie noch Pulver in der Flasche sehen, bitten Sie um eine neue Flasche.

Schritt 6: Drehen Sie Flasche erneut auf den Kopf und schwenken Sie sie 30 Sekunden lang (siehe Abbildung 4). Entfernen Sie den Verschluss und kontrollieren Sie, dass keine Feststoffe im Flaschenhals kleben. Wenn Sie beim Entfernen des Verschlusses Feststoffe im Flaschenhals sehen, verschliessen Sie die Flasche wieder, drehen Sie die Flasche auf den Kopf und schwenken Sie sie weitere 15 Sekunden lang.
Lassen Sie die Flasche 60 Sekunden stehen, damit der Schaum grösstenteils zusammenfallen kann. Hinweis: Die Schaumbildung in der Flasche reduziert die Menge der OJEMDA Suspension zum Einnehmen.

Schritt 7: Drücken Sie den Flaschenadapter fest oben in die Flasche. Die Oberkante des Flaschenadapters sollte bündig mit der Oberseite der Flasche sein.
Entfernen Sie den Flaschenadapter nach dem Einsetzen in die Flasche nicht mehr.
Schritt 8: Prüfen Sie die verschriebene Dosis in Millilitern (ml). Ziehen Sie Luft in die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen. Ziehen Sie dazu den Kolben bis zur verschriebenen Dosis heraus.
Schritt 9: Führen Sie die Spitze der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in den Flaschenadapter ein. Die Spitze der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen sollte genau in das Loch des Flaschenadapters passen. Halten Sie die Flasche mit der eingesteckten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen dort fest, wo die Spitze der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in den Flaschenadapter eingesetzt ist, und schwenken die Suspension zum Einnehmen 30 Sekunden lang (siehe Abbildung 5).

Schritt 10: Drücken Sie Luft aus der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in die Flasche (siehe Abbildung 6). Halten Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen an Ort und Stelle und drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Zur Abmessung der verschriebenen Dosis halten Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen so, dass ihre Spitze nach oben zeigt, und ziehen Sie den Kolben herunter, bis die Oberseite des Kolbens auf einer Linie mit der verschriebenen Dosis in Millilitern ist.

Schritt 11: Während die Spritze noch im Adapter in der Flasche steckt, entfernen Sie eventuelle Luftblasen aus der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen. Drücken Sie die OJEMDA Suspension dazu vorsichtig zurück in die Flasche und ziehen dann erneut den Kolben herunter, um Ihre verordnete Dosis aufzuziehen.
Wiederholen Sie diesen Schritt, bis Sie sehen, dass nur wenige oder gar keine Luftblasen verblieben sind, oder falls Sie die falsche Dosis in die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aufgezogen haben. Verwenden Sie nur höchstens 12 ml OJEMDA aus jeder zubereiteten Flasche.
Schritt 12: Lassen Sie die Spitze der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen im Flaschenadapter und drehen Sie die Flasche vorsichtig in die aufrechte Position. Setzen Sie die Flasche wieder auf eine ebene Arbeitsfläche. Ziehen Sie die Spitze der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen vorsichtig gerade nach oben und entfernen Sie sie langsam aus dem Flaschenadapter. OJEMDA ist bereit zur Anwendung.

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