Posologie/Mode d’emploi

Exdensur doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge des champs d'application susmentionnés (voir "Indications/Possibilités d'emploi" ).
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Asthme
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est de 100 mg d'Exdensur, administrée par injection sous-cutanée (SC) une fois tous les 6 mois.
Enfants de moins de 12 ans
La sécurité et l'efficacité d'Exdensur chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été évaluées dans des études contrôlées.
Durée du traitement:
Après au plus 2 administrations d'Exdensur, le succès thérapeutique doit être évalué et une décision concernant la poursuite du traitement doit être prise. Pour évaluer la réponse au traitement complémentaire, un relevé minutieux du contrôle de l'asthme, des besoins en corticostéroïdes systémiques et de la fréquence des exacerbations avant et pendant le traitement est nécessaire. En cas de réponse au traitement, Exdensur est prévu comme traitement au long cours. Le bénéfice et la nécessité de la poursuite du traitement doivent être réévalués au moins une fois par an sur la base de l'évaluation médicale de la sévérité de la maladie et du contrôle des exacerbations.
Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN)
Adultes à partir de 18 ans
La dose recommandée est de 100 mg d'Exdensur, administrée par injection sous-cutanée (SC) une fois tous les 6 mois.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
La sécurité et l'efficacité d'Exdensur chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans atteints de RSCaPN n'ont pas été évaluées.
Durée du traitement:
L'expérience avec le dépémokimab chez les patients atteints de RSCaPN est limitée, car il n'existe pas d'expérience à long terme au-delà d'un an ou de deux doses.
Après au plus 2 administrations d'Exdensur, le succès thérapeutique doit être évalué et une décision concernant la poursuite du traitement doit être prise. En cas de réponse au traitement, Exdensur est prévu comme traitement au long cours. Le bénéfice et la nécessité de la poursuite du traitement doivent être réévalués au moins une fois par an, sur la base de l'évaluation médicale de la sévérité de la maladie.
Groupes de patients particuliers
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients de 65 ans et plus (voir "Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (voir "Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir "Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Mode d'administration
Exdensur en stylo prérempli et en seringue préremplie ne doit être injecté que par voie sous-cutanée (SC) dans la partie supérieure du bras, dans la cuisse ou dans l'abdomen (voir "Remarques concernant la manipulation" ainsi que le mode d'emploi séparé joint à l'emballage).
Exdensur peut être administré par le patient lui-même dans la cuisse ou dans l'abdomen ou par un proche aidant dans la partie supérieure du bras, dans la cuisse ou dans l'abdomen si le médecin le juge approprié et si le patient ou le proche aidant a été formé à la technique d'injection correspondante.
Oubli d'une dose
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être rattrapée dès que possible. Si la dose oubliée est administrée 1 mois ou plus après la dose initialement prévue, le schéma d'injection de 6 mois (soit toutes les 26 semaines) doit être repris à compter de la date d'administration effective de la dose oubliée.