Pharmacocinétique

Absorption
Après une administration intramusculaire ou orale, Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection est absorbé rapidement et à 100 %.

                  Concentration plasmatique maximaleCmax (μg/mL)  Temps Tmax (min)
30 mg IM    2,2                                             50
30 mg IV    5,01                                            3,2
10 mg IM    0,77                                            42
10 mg IV    2,4                                             5,4
10 mg oral  0,87                                            35

La prise d'aliments limite la vitesse d'absorption, mais pas la quantité de principe actif absorbé, tandis que les antiacides n'influencent pas l'absorption de Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection.
La pharmacocinétique de Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection après une dose unique ou des doses multiples est linéaire chez l'humain. En cas de posologie régulière toutes les6 heures, les taux plasmatiques à l'état d'équilibre sont obtenus après 1 jour.
Distribution
Les volumes de distribution après une dose intraveineuse unique s'élèvent à 0,25 l/kg.
Plus de 99 % du Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection administré sont liés aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
Les métabolites primaires sont des conjugués de kétorolac et du métabolite p-hydroxy.
Élimination
Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection et ses métabolites sont principalement éliminés par voie rénale (91,4 %), la partie restante par voie fécale.
Environ 60 % du principe actif sont éliminés par voie urinaire sous forme inchangée, le reste est métabolisé (env. 30 % en conjugués et env. 10 % enkétorolac p-hydroxy).
La demi-vie moyenne est de 5,3 heures (IM) ou 5,1 heures (IV) après administration parentérale d'une dose unique de 30 mg chez de jeunes adultes,respectivement de 5,4 heures après administration orale.
L'élimination est retardée chez les patients âgés. La demi-vie terminale est de 7 heures après administration intramusculaire, respectivement de 6,2 heuresaprès administration orale.
Cinétique pour certains groupes de patients
La pharmacocinétique de Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection diffère légèrement chez les enfants et les adultes. La clairance plasmatique et le volume de distribution de kétorolacdiminuent avec l'âge, et peuvent être 2 à 3 fois plus élevés chez les jeunes enfants que chez les adultes, sans modification significative de la demivied'élimination.
La clairance plasmatique est réduite chez les patients âgés par rapport aux jeunes patients (voir tableau).
En cas de lésion rénale, la clairance de Ketorolac Nardia 30 mg/mL, solution pour injection diminue jusqu'à la moitié des valeurs normales environ (voir tableau).
En cas d'insuffisance hépatique (cirrhose), les modifications des paramètres pharmacocinétiques sont sans importance pour l'application clinique (voirtableau).
Influence de l'âge, de la fonction hépatique et rénale sur la clairance et la demi-vie terminale
(Valeurs obtenues après une dose intramusculaire unique de 30 mg de kétorolac trométamol)

                                               Valeur moyenne de la clairance   Valeur moyenne de la
                                         totale en l/h/kg                 demi-vie terminale
Patients normaux (n = 54)                0,023                            5,3
Patients présentant une fonction         0,029                            5,4
hépatique anormale (n = 7)                                                
Patients présentant unelésion rénale     0,016                            9,6
(n = 10)                                                                  
Patients sous dialyserénale (n = 9)      0,016                            13,6
Patients âgés en  bonne santé (n = 13)   0,019                            7,0
(âge moyen: 72 ans)                                                       

Enfants
(Valeurs obtenues après une dose intraveineuse unique de 0,5 mg/kg)

                            Clairance plasmatique en l/h/kg  Demi-vie d'éliminationen h
Enfants 4-8 ans (n = 10)  0,042                            6,10